Reducing Hepatitis C Virus (HCV)/Human Immunodeficient Virus (HIV) Risk Behaviors Among Injection Drug Users in China
8 января 2020 г. обновлено: Shanghai Mental Health Center
The proposed study will investigate the knowledge level, attitudes, and perceptions among staff of Methadone Maintenance Treatment (MMT) clinics and intravenous drug users (IDUs) who attending MMT clinics, which is the most reachable population for HCV/HIV intervention in China.
This study will also explore the barriers that prevent IDUs from getting HCV/HIV intervention/prevention and medical care services.
This study will help to understand and address this important problem in China and other Asian countries.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
The investigators propose to conduct 3 inter-related studies over 4 years using both qualitative and quantitative research methods to address a series of research questions.
Firstly, The investigators will begin by assessing HCV/HIV knowledge, attitudes, perceptions, risk behaviors, and infection among IDUs in MMT clinics (Study 1) and HCV/HIV knowledge, attitudes, and HCV/HIV-related services among MMT staff (Study 2).
Secondly, based on knowledge accumulated from Studies 1 & 2; The investigators will adapt and develop HCV/HIV education materials appropriate for Chinese IDUs and drug treatment service providers, and then use the Transtheoretical Model of Behavior Change as a conceptual model to measure if our educational program will increase patients' readiness to consider changing HCV/HIV risk behaviors and getting medical care for HCV/HIV (Study 3).
Finally, by integrating findings of these three studies and by consulting with leading experts in HCV/HIV.
The investigators plan to develop HCV/HIV intervention program applicable in China, which can be tested in future formal experimental trials.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
240
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Китай
- Shanghai Hong Kou MMT clinic
-
Shanghai, Shanghai, Китай
- Shanghai Yang Pu MMT clinic
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
20 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- several failed attempts to quit the use of heroin
- at least two terms in a detoxification center
- age at least 20 years
- being a registered local resident of the area in which the clinic is located
- being of good civil character
Exclusion Criteria:
- there is no exclusion criteria
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: intervention group
The investigators will use a variety of learning techniques, including lecture, brainstorming, small and large group activity, individual worksheets, role-play, and video player.
For example, small teams of up to 5 participants will conduct role-plays; large groups also will be assembled to encourage talking about HCV-related risk reduction behavior.
|
The investigators will use a variety of learning techniques, including lecture, brainstorming, small and large group activity, individual worksheets, role-play, and video player.
For example, small teams of up to 5 participants will conduct role-plays; large groups also will be assembled to encourage talking about HCV-related risk reduction behavior.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: control group
The investigators will adopt previous treatment in the clinics to intervent the patients without any type of target intervention for this group.
|
The investigators will adopt previous treatment in the clinics to intervent the patients
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Knowledge、Risk Behaviors and some other aspects related to HCV/HIV will be measured among IDUs in MMT
Временное ограничение: 3 months
|
HCV/HIV knowledge, attitudes, perceptions, risk behaviors, and infections (HIV, HCV, and HIV/HCV co-infection) will be measured by HCV/HIV knowledge questionnaire,HCV/HIV self-efficacy scale,Attitudes and practices regarding HCV/HIV infection among IDUs in MMT
|
3 months
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
The barriers will be measured.
Временное ограничение: 3 months
|
The barriers that impact IDUs receiving HCV/HIV-related intervention and medical service will be measured by Focus group instruments,which including potential topics as follow: what kind of HCV/HIV service do you provide to IDUs?
What are the most important barriers that impact IDUs obtaining HCV services?
What are the important barriers that prevent you from offering HCV/HIV-related service to IDUs?
What recommendation do you have to increase HCV/HIV-related medical services in MMT clinics?.
|
3 months
|
|
The ways will be measured.
Временное ограничение: 3 months
|
The ways to facilitate MMT staff to provide HCV/HIV-related services to IDUs will be measured by HCV/HIV self-efficacy scale.
|
3 months
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jiang Du, M.D, Shanghai Mental Health Center
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Zhang JY, Li ZB, Zhang L, Wang J, Huang LP, Zhan GL, Li Z, Du J, Zhao M. DOES IT WORK? -a randomized controlled trial to test the efficacy of HCV and HIV-related education on drug users in MMT, China. BMC Infect Dis. 2019 Sep 5;19(1):774. doi: 10.1186/s12879-019-4421-5.
- Li ZB, Zhang L, Wang J, Huang LP, Zhou ZR, Cao YN, Zhao M, Du J. Hepatitis C infection, related services, and barriers to HCV treatment among drug users in methadone maintenance treatment (MMT) clinics in Shanghai, China. Harm Reduct J. 2017 Nov 2;14(1):71. doi: 10.1186/s12954-017-0197-3.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 мая 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 апреля 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 июля 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
23 июля 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 января 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 января 2020 г.
Последняя проверка
1 июля 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Инфекции
- Инфекции, передающиеся через кровь
- Передающиеся заболевания
- Заболевания иммунной системы
- Заболевания печени
- Флавивирусные инфекции
- Гепатит, Вирусный, Человеческий
- Энтеровирусные инфекции
- Пикорнавирусные инфекции
- Гепатит
- Гепатит А
- Гепатит С
- Синдромы иммунологического дефицита
Другие идентификационные номера исследования
- JDu-001
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .