Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Reducing Hepatitis C Virus (HCV)/Human Immunodeficient Virus (HIV) Risk Behaviors Among Injection Drug Users in China

8 januari 2020 bijgewerkt door: Shanghai Mental Health Center
The proposed study will investigate the knowledge level, attitudes, and perceptions among staff of Methadone Maintenance Treatment (MMT) clinics and intravenous drug users (IDUs) who attending MMT clinics, which is the most reachable population for HCV/HIV intervention in China. This study will also explore the barriers that prevent IDUs from getting HCV/HIV intervention/prevention and medical care services. This study will help to understand and address this important problem in China and other Asian countries.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

The investigators propose to conduct 3 inter-related studies over 4 years using both qualitative and quantitative research methods to address a series of research questions. Firstly, The investigators will begin by assessing HCV/HIV knowledge, attitudes, perceptions, risk behaviors, and infection among IDUs in MMT clinics (Study 1) and HCV/HIV knowledge, attitudes, and HCV/HIV-related services among MMT staff (Study 2). Secondly, based on knowledge accumulated from Studies 1 & 2; The investigators will adapt and develop HCV/HIV education materials appropriate for Chinese IDUs and drug treatment service providers, and then use the Transtheoretical Model of Behavior Change as a conceptual model to measure if our educational program will increase patients' readiness to consider changing HCV/HIV risk behaviors and getting medical care for HCV/HIV (Study 3). Finally, by integrating findings of these three studies and by consulting with leading experts in HCV/HIV. The investigators plan to develop HCV/HIV intervention program applicable in China, which can be tested in future formal experimental trials.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

240

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China
        • Shanghai Hong Kou MMT clinic
      • Shanghai, Shanghai, China
        • Shanghai Yang Pu MMT clinic

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • several failed attempts to quit the use of heroin
  • at least two terms in a detoxification center
  • age at least 20 years
  • being a registered local resident of the area in which the clinic is located
  • being of good civil character

Exclusion Criteria:

  • there is no exclusion criteria

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: intervention group
The investigators will use a variety of learning techniques, including lecture, brainstorming, small and large group activity, individual worksheets, role-play, and video player. For example, small teams of up to 5 participants will conduct role-plays; large groups also will be assembled to encourage talking about HCV-related risk reduction behavior.
Gedragsmatig: intervention group
The investigators will use a variety of learning techniques, including lecture, brainstorming, small and large group activity, individual worksheets, role-play, and video player. For example, small teams of up to 5 participants will conduct role-plays; large groups also will be assembled to encourage talking about HCV-related risk reduction behavior.
Andere namen:
  • some types intervention activities for this group
Actieve vergelijker: control group
The investigators will adopt previous treatment in the clinics to intervent the patients without any type of target intervention for this group.
Gedragsmatig: control group
The investigators will adopt previous treatment in the clinics to intervent the patients
Andere namen:
  • without any type of target intervention for this group

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Knowledge、Risk Behaviors and some other aspects related to HCV/HIV will be measured among IDUs in MMT
Tijdsspanne: 3 months
HCV/HIV knowledge, attitudes, perceptions, risk behaviors, and infections (HIV, HCV, and HIV/HCV co-infection) will be measured by HCV/HIV knowledge questionnaire,HCV/HIV self-efficacy scale,Attitudes and practices regarding HCV/HIV infection among IDUs in MMT
3 months

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
The barriers will be measured.
Tijdsspanne: 3 months
The barriers that impact IDUs receiving HCV/HIV-related intervention and medical service will be measured by Focus group instruments,which including potential topics as follow: what kind of HCV/HIV service do you provide to IDUs? What are the most important barriers that impact IDUs obtaining HCV services? What are the important barriers that prevent you from offering HCV/HIV-related service to IDUs? What recommendation do you have to increase HCV/HIV-related medical services in MMT clinics?.
3 months
The ways will be measured.
Tijdsspanne: 3 months
The ways to facilitate MMT staff to provide HCV/HIV-related services to IDUs will be measured by HCV/HIV self-efficacy scale.
3 months

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Shanghai Mental Health Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jiang Du, M.D, Shanghai Mental Health Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 mei 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 april 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 juli 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

23 juli 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 januari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 januari 2020

Laatst geverifieerd

1 juli 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • JDu-001

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hepatitis C

Klinische onderzoeken op intervention group

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Thailand

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren