Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Reducing Hepatitis C Virus (HCV)/Human Immunodeficient Virus (HIV) Risk Behaviors Among Injection Drug Users in China

8. ledna 2020 aktualizováno: Shanghai Mental Health Center
The proposed study will investigate the knowledge level, attitudes, and perceptions among staff of Methadone Maintenance Treatment (MMT) clinics and intravenous drug users (IDUs) who attending MMT clinics, which is the most reachable population for HCV/HIV intervention in China. This study will also explore the barriers that prevent IDUs from getting HCV/HIV intervention/prevention and medical care services. This study will help to understand and address this important problem in China and other Asian countries.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

The investigators propose to conduct 3 inter-related studies over 4 years using both qualitative and quantitative research methods to address a series of research questions. Firstly, The investigators will begin by assessing HCV/HIV knowledge, attitudes, perceptions, risk behaviors, and infection among IDUs in MMT clinics (Study 1) and HCV/HIV knowledge, attitudes, and HCV/HIV-related services among MMT staff (Study 2). Secondly, based on knowledge accumulated from Studies 1 & 2; The investigators will adapt and develop HCV/HIV education materials appropriate for Chinese IDUs and drug treatment service providers, and then use the Transtheoretical Model of Behavior Change as a conceptual model to measure if our educational program will increase patients' readiness to consider changing HCV/HIV risk behaviors and getting medical care for HCV/HIV (Study 3). Finally, by integrating findings of these three studies and by consulting with leading experts in HCV/HIV. The investigators plan to develop HCV/HIV intervention program applicable in China, which can be tested in future formal experimental trials.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

240

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Čína
        • Shanghai Hong Kou MMT clinic
      • Shanghai, Shanghai, Čína
        • Shanghai Yang Pu MMT clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • several failed attempts to quit the use of heroin
  • at least two terms in a detoxification center
  • age at least 20 years
  • being a registered local resident of the area in which the clinic is located
  • being of good civil character

Exclusion Criteria:

  • there is no exclusion criteria

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: intervention group
The investigators will use a variety of learning techniques, including lecture, brainstorming, small and large group activity, individual worksheets, role-play, and video player. For example, small teams of up to 5 participants will conduct role-plays; large groups also will be assembled to encourage talking about HCV-related risk reduction behavior.
Behaviorální: intervention group
The investigators will use a variety of learning techniques, including lecture, brainstorming, small and large group activity, individual worksheets, role-play, and video player. For example, small teams of up to 5 participants will conduct role-plays; large groups also will be assembled to encourage talking about HCV-related risk reduction behavior.
Ostatní jména:
  • some types intervention activities for this group
Aktivní komparátor: control group
The investigators will adopt previous treatment in the clinics to intervent the patients without any type of target intervention for this group.
Behaviorální: control group
The investigators will adopt previous treatment in the clinics to intervent the patients
Ostatní jména:
  • without any type of target intervention for this group

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Knowledge、Risk Behaviors and some other aspects related to HCV/HIV will be measured among IDUs in MMT
Časové okno: 3 months
HCV/HIV knowledge, attitudes, perceptions, risk behaviors, and infections (HIV, HCV, and HIV/HCV co-infection) will be measured by HCV/HIV knowledge questionnaire,HCV/HIV self-efficacy scale,Attitudes and practices regarding HCV/HIV infection among IDUs in MMT
3 months

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
The barriers will be measured.
Časové okno: 3 months
The barriers that impact IDUs receiving HCV/HIV-related intervention and medical service will be measured by Focus group instruments,which including potential topics as follow: what kind of HCV/HIV service do you provide to IDUs? What are the most important barriers that impact IDUs obtaining HCV services? What are the important barriers that prevent you from offering HCV/HIV-related service to IDUs? What recommendation do you have to increase HCV/HIV-related medical services in MMT clinics?.
3 months
The ways will be measured.
Časové okno: 3 months
The ways to facilitate MMT staff to provide HCV/HIV-related services to IDUs will be measured by HCV/HIV self-efficacy scale.
3 months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Shanghai Mental Health Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jiang Du, M.D, Shanghai Mental Health Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2015

Dokončení studie (Aktuální)

31. května 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. dubna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. července 2012

První zveřejněno (Odhad)

23. července 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. ledna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. ledna 2020

Naposledy ověřeno

1. července 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • JDu-001

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hepatitida C

Klinické studie na intervention group

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malaysia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit