- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01706887
Genetic Determinant of Blood Pressure Sensitivity to Salt Intake (JEU004)
12 октября 2012 г. обновлено: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Clinical, Pharmacological and Biological Investigations of a Polymorphism of Nedd4 , a Regulatory Protein of the Epithelial Sodium Channel
Nedd4.2 is a regulator of ENac, a transporter of sodium involved in the regulation of salt retention by the kidney.
The study address the consequence of a frequent genetic variation leading expected to impact the function of Nedd4 and in turn, the ability of kidneys to excrete salt intake.
Our hypothesis is that the genetic variants of Nedd4.2 could constitute a genetic predisposition to (or protection against) salt-sensitive hypertension.
Обзор исследования
Подробное описание
Subjects were submitted one week to a low sodium-high potassium diet, and then switch to a high sodium,-low potassium diet for two weeks.
the last week, subject were taken a 20 MG daily dose of amiloride, a potassium sparing diuretic.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
219
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 35 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Inclusion Criteria:
- healthy volunteers
- between 18 and 35 years odl
- BMI between 18 and 28 Kg per m2
- non smokers
- no active disease
- no alcool or drug abuse
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Diet Amiloride
One week Low Na diet (10 mmol/d) followed by ine week high Na diet (200 mmol/d) followed by 2 weeks administration of amiloride (10 mg the 1 st week and the 20mg).
|
only arm of the trial
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Difference in Blood Pressure among genotypes
Временное ограничение: 24h AMBP will be measured weekly for the duration of study, an expected average of 3 weeks
|
24h AMBP will be measured weekly for the duration of study, an expected average of 3 weeks
|
24h AMBP will be measured weekly for the duration of study, an expected average of 3 weeks
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ambulatory Blood Pressure (AMBP)
Временное ограничение: three weeks
|
24h AMBP was measured fourth : at the beginning of the study,at the end of the low sodium-high potassium diet, after one week under the high sodium-low potassium diet and at the end of amiloride treatment under high sodium-low potassium diet
|
three weeks
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Xavier Jeunemaître, PD, PhD, genetic department
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2007 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 апреля 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 октября 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
15 октября 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
15 октября 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 октября 2012 г.
Последняя проверка
1 марта 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Гипертония
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Натрийуретические агенты
- Модуляторы мембранного транспорта
- Диуретики
- Блокаторы натриевых каналов
- Диуретики, калийсберегающие
- Кислоточувствительные блокаторы ионных каналов
- Блокаторы эпителиальных натриевых каналов
- Амилорид
Другие идентификационные номера исследования
- P060215
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .