Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Genetic Determinant of Blood Pressure Sensitivity to Salt Intake (JEU004)

12 oktober 2012 uppdaterad av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Clinical, Pharmacological and Biological Investigations of a Polymorphism of Nedd4 , a Regulatory Protein of the Epithelial Sodium Channel

Nedd4.2 is a regulator of ENac, a transporter of sodium involved in the regulation of salt retention by the kidney. The study address the consequence of a frequent genetic variation leading expected to impact the function of Nedd4 and in turn, the ability of kidneys to excrete salt intake. Our hypothesis is that the genetic variants of Nedd4.2 could constitute a genetic predisposition to (or protection against) salt-sensitive hypertension.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Subjects were submitted one week to a low sodium-high potassium diet, and then switch to a high sodium,-low potassium diet for two weeks. the last week, subject were taken a 20 MG daily dose of amiloride, a potassium sparing diuretic.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

219

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 35 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • healthy volunteers
  • between 18 and 35 years odl
  • BMI between 18 and 28 Kg per m2
  • non smokers
  • no active disease
  • no alcool or drug abuse

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Diet Amiloride
One week Low Na diet (10 mmol/d) followed by ine week high Na diet (200 mmol/d) followed by 2 weeks administration of amiloride (10 mg the 1 st week and the 20mg).
Övrig: Diet Amiloride
only arm of the trial

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Difference in Blood Pressure among genotypes
Tidsram: 24h AMBP will be measured weekly for the duration of study, an expected average of 3 weeks
24h AMBP will be measured weekly for the duration of study, an expected average of 3 weeks
24h AMBP will be measured weekly for the duration of study, an expected average of 3 weeks

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ambulatory Blood Pressure (AMBP)
Tidsram: three weeks
24h AMBP was measured fourth : at the beginning of the study,at the end of the low sodium-high potassium diet, after one week under the high sodium-low potassium diet and at the end of amiloride treatment under high sodium-low potassium diet
three weeks

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Utredare

  • Huvudutredare: Xavier Jeunemaître, PD, PhD, genetic department

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 april 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 oktober 2012

Första postat (Uppskatta)

15 oktober 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

15 oktober 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 oktober 2012

Senast verifierad

1 mars 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • P060215

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hypertoni

Kliniska prövningar på Diet Amiloride

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera