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Genetic Determinant of Blood Pressure Sensitivity to Salt Intake (JEU004)

12 de octubre de 2012 actualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Clinical, Pharmacological and Biological Investigations of a Polymorphism of Nedd4 , a Regulatory Protein of the Epithelial Sodium Channel

Nedd4.2 is a regulator of ENac, a transporter of sodium involved in the regulation of salt retention by the kidney. The study address the consequence of a frequent genetic variation leading expected to impact the function of Nedd4 and in turn, the ability of kidneys to excrete salt intake. Our hypothesis is that the genetic variants of Nedd4.2 could constitute a genetic predisposition to (or protection against) salt-sensitive hypertension.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Subjects were submitted one week to a low sodium-high potassium diet, and then switch to a high sodium,-low potassium diet for two weeks. the last week, subject were taken a 20 MG daily dose of amiloride, a potassium sparing diuretic.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

219

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 35 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Inclusion Criteria:

  • healthy volunteers
  • between 18 and 35 years odl
  • BMI between 18 and 28 Kg per m2
  • non smokers
  • no active disease
  • no alcool or drug abuse

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Diet Amiloride
One week Low Na diet (10 mmol/d) followed by ine week high Na diet (200 mmol/d) followed by 2 weeks administration of amiloride (10 mg the 1 st week and the 20mg).
Otro: Diet Amiloride
only arm of the trial

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Difference in Blood Pressure among genotypes
Periodo de tiempo: 24h AMBP will be measured weekly for the duration of study, an expected average of 3 weeks
24h AMBP will be measured weekly for the duration of study, an expected average of 3 weeks
24h AMBP will be measured weekly for the duration of study, an expected average of 3 weeks

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ambulatory Blood Pressure (AMBP)
Periodo de tiempo: three weeks
24h AMBP was measured fourth : at the beginning of the study,at the end of the low sodium-high potassium diet, after one week under the high sodium-low potassium diet and at the end of amiloride treatment under high sodium-low potassium diet
three weeks

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Investigadores

  • Investigador principal: Xavier Jeunemaître, PD, PhD, genetic department

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2007

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de abril de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de octubre de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

15 de octubre de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

15 de octubre de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de octubre de 2012

Última verificación

1 de marzo de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • P060215

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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