- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01706887
Genetic Determinant of Blood Pressure Sensitivity to Salt Intake (JEU004)
12 października 2012 zaktualizowane przez: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Clinical, Pharmacological and Biological Investigations of a Polymorphism of Nedd4 , a Regulatory Protein of the Epithelial Sodium Channel
Nedd4.2 is a regulator of ENac, a transporter of sodium involved in the regulation of salt retention by the kidney.
The study address the consequence of a frequent genetic variation leading expected to impact the function of Nedd4 and in turn, the ability of kidneys to excrete salt intake.
Our hypothesis is that the genetic variants of Nedd4.2 could constitute a genetic predisposition to (or protection against) salt-sensitive hypertension.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Subjects were submitted one week to a low sodium-high potassium diet, and then switch to a high sodium,-low potassium diet for two weeks.
the last week, subject were taken a 20 MG daily dose of amiloride, a potassium sparing diuretic.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
219
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 35 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Inclusion Criteria:
- healthy volunteers
- between 18 and 35 years odl
- BMI between 18 and 28 Kg per m2
- non smokers
- no active disease
- no alcool or drug abuse
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Diet Amiloride
One week Low Na diet (10 mmol/d) followed by ine week high Na diet (200 mmol/d) followed by 2 weeks administration of amiloride (10 mg the 1 st week and the 20mg).
|
only arm of the trial
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Difference in Blood Pressure among genotypes
Ramy czasowe: 24h AMBP will be measured weekly for the duration of study, an expected average of 3 weeks
|
24h AMBP will be measured weekly for the duration of study, an expected average of 3 weeks
|
24h AMBP will be measured weekly for the duration of study, an expected average of 3 weeks
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ambulatory Blood Pressure (AMBP)
Ramy czasowe: three weeks
|
24h AMBP was measured fourth : at the beginning of the study,at the end of the low sodium-high potassium diet, after one week under the high sodium-low potassium diet and at the end of amiloride treatment under high sodium-low potassium diet
|
three weeks
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Xavier Jeunemaître, PD, PhD, genetic department
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2007
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 kwietnia 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 października 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
15 października 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
15 października 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 października 2012
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu krążenia
- Choroby naczyniowe
- Nadciśnienie
- Fizjologiczne skutki leków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki natriuretyczne
- Modulatory transportu membranowego
- Diuretyki
- Blokery kanałów sodowych
- Leki moczopędne, oszczędzające potas
- Blokery kanałów jonowych wykrywające kwas
- Blokery nabłonkowego kanału sodowego
- Amiloryd
Inne numery identyfikacyjne badania
- P060215
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Diet Amiloride
-
Vastra Gotaland RegionGöteborg UniversityRejestracja na zaproszenie
-
University of Alabama at BirminghamNational Multiple Sclerosis SocietyZakończonyStwardnienie rozsianeStany Zjednoczone
-
German Institute of Human NutritionUniversity Hospital Tuebingen; Ernst von Bergmann Hospital; Ministry of Food and... i inni współpracownicyZakończonyChoroby metaboliczne | Otyłość | Cukrzyca typu 2 | Zaburzenia odżywiania | Masy ciała | Zespół metaboliczny xNiemcy
-
Nigde Omer Halisdemir UniversityAcibadem UniversityRekrutacyjnyStwardnienie rozsiane | Post przerywanyIndyk
-
Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training...ZakończonyZadowolenie pacjenta | Przygotowanie jelita | Doświadczenie pacjentaIndyk
-
Joslin Diabetes CenterSunstar, Inc.ZakończonyZapalenie | Choroby układu krążenia | Cukrzyca | Insulinooporność | Choroba przyzębiaStany Zjednoczone
-
Weill Medical College of Cornell UniversityRekrutacyjnyChirurgia | Jelita grubego | Opieka pooperacyjna | Nawyki dietetyczneStany Zjednoczone
-
Kristianstad UniversityNieznany
-
Erik Ramirez LopezZakończonyUtrata masy ciała | Składu ciałaMeksyk
-
Rio de Janeiro State UniversityRio de Janeiro State Research Supporting Foundation (FAPERJ)Zakończony