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Genetic Determinant of Blood Pressure Sensitivity to Salt Intake (JEU004)

2012년 10월 12일 업데이트: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Clinical, Pharmacological and Biological Investigations of a Polymorphism of Nedd4 , a Regulatory Protein of the Epithelial Sodium Channel

Nedd4.2 is a regulator of ENac, a transporter of sodium involved in the regulation of salt retention by the kidney. The study address the consequence of a frequent genetic variation leading expected to impact the function of Nedd4 and in turn, the ability of kidneys to excrete salt intake. Our hypothesis is that the genetic variants of Nedd4.2 could constitute a genetic predisposition to (or protection against) salt-sensitive hypertension.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

상세 설명

Subjects were submitted one week to a low sodium-high potassium diet, and then switch to a high sodium,-low potassium diet for two weeks. the last week, subject were taken a 20 MG daily dose of amiloride, a potassium sparing diuretic.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

219

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

남성

설명

Inclusion Criteria:

  • healthy volunteers
  • between 18 and 35 years odl
  • BMI between 18 and 28 Kg per m2
  • non smokers
  • no active disease
  • no alcool or drug abuse

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Diet Amiloride
One week Low Na diet (10 mmol/d) followed by ine week high Na diet (200 mmol/d) followed by 2 weeks administration of amiloride (10 mg the 1 st week and the 20mg).
only arm of the trial

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Difference in Blood Pressure among genotypes
기간: 24h AMBP will be measured weekly for the duration of study, an expected average of 3 weeks
24h AMBP will be measured weekly for the duration of study, an expected average of 3 weeks
24h AMBP will be measured weekly for the duration of study, an expected average of 3 weeks

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Ambulatory Blood Pressure (AMBP)
기간: three weeks
24h AMBP was measured fourth : at the beginning of the study,at the end of the low sodium-high potassium diet, after one week under the high sodium-low potassium diet and at the end of amiloride treatment under high sodium-low potassium diet
three weeks

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Xavier Jeunemaître, PD, PhD, genetic department

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 4월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 10월 12일

처음 게시됨 (추정)

2012년 10월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 10월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 10월 12일

마지막으로 확인됨

2012년 3월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

Diet Amiloride에 대한 임상 시험

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