Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Evaluating Symptom Control in in Allergic Rhinitis at Three Years After Starting Immunotherapy

24 октября 2013 г. обновлено: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Allergic rhinitis (AR) is defined as inflammation of the nasal mucosa after exposition to an allergen in sensitized patients. AR causes not only nasal symptoms such as sneezing, itchy nose, rhinorrhea and nasal obstruction, but also has a significant impact on quality of life. Symptom control and overall satisfaction in patients undergoing subcutaneous immunotherapy (SCIT) or sublingual immunotherapy (SLIT) on the long term has not yet been investigated so far.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Аллергический ринит

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

434

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Бельгия
- Vlaams-Brabant
  - Leuven, Vlaams-Brabant, Бельгия, 3000
    - ORL
- Vlaams-brabant
  - Leuven, Vlaams-brabant, Бельгия, 3000
    - UZ Leuven

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 19 лет до 59 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

patients who started immunotherapy

Описание

Inclusion Criteria:

Patients with at least 2 AR symptoms and a positive skin prick test for the 20 most prevalent inhalant allergens (house dust mites, grass pollen, tree pollen, animal dander, Alternaria, Penicillium and Cladosporium) in Belgium.
Moderate/severe and/or persistent AR according to ARIA guidelines
Age > 18 and < 60 years.
Written informed consent
Dutch, French or English speaking patients

Exclusion Criteria:

Exclusion criteria

Age < 18 and > 60 years
Patients with mild AR
Patients not being able to give an informed consent
Patients being enrolled in other clinical trials
No knowledge of Dutch, French or English

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
control group a control group of AR patients who visited the ear nose and throat (ENT) department of the University Hospitals Leuven in the same time period
patients having SCIT patients who started immunotherapy at the Department of Allergology of the University Hospitals Leuven between November 2007 and February 2010.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Current Medication Use Three Years After Diagnosis of AR Временное ограничение: 3 years after starting SCIT	Percentage patients in both groups that still use medication for their allergic rhinitis symptoms, 3 years after starting their therapy (non IT-group vs IT-group)	3 years after starting SCIT
Degree of Symptom Control 3 Years After IT or 3 Years After Medical Treatment With VAS of Total Nasal Symptom < 5/10 Defined as a Controlled Situation. Временное ограничение: 3 years after diagnosis	Visual analogue scale (VAS) scores for TNS experienced during the last 4 weeks. Visual analog scales (VAS) have been used to rate the presence of symptoms or impairment of the daily activities. Patients had to answer each question by indicating a position with a vertical line between two endpoints, 0 cm for not bothersome versus 10 cm for extremely bothersome. In this way each question is scored between 0 and 10 points.	3 years after diagnosis

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Percentage of Patients Having Controlled Allergic Rhinosinusitis (AR) Symptoms 3 Years After Starting Treatment Временное ограничение: 3 years after starting SCIT	Based on the proposed cut-off value of VAS < 5/10 for total nasal symptoms (TNS), rhinitis was considered as being controlled in 69 IT patients (84%) versus 223 (63%) non-IT patients	3 years after starting SCIT
Percentage of Patients That Met ARIA Criteria for Mild AR Symtoms at a Mean Interval of 3 Years After Diagnosis Временное ограничение: 3 years after diagnosis	ARIA classification of AR is made by duration and severity of AR symptoms. Here are calculated the number of patients having mild acute rhinitis. Clinical practice guidelines such as the Allergic Rhinitis and its Impact on Asthma (ARIA) document focus on the quality of life as a principal consideration in assessment and treatment of AR	3 years after diagnosis

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 января 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества