Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Utilization of Genomic Information to Augment Chemotherapy Decision-making for People With Incurable Malignancies

4 февраля 2015 г. обновлено: British Columbia Cancer Agency
Most systemic therapies are chosen on the basis of large randomized clinical trials; however, tumour heterogeneity means that cancers with similar histological features may have substantially different underlying biological drivers. The investigators propose that applying personal genomic information prospectively obtained in a clinically realistic timeframe to assist in chemotherapy decision-making could result in more effective and efficient cancer treatment. This study will investigate this approach in a cross section of advanced cancers to examine timeliness, deliverability, rate of actionable targets identified, and our ability to expand this approach into a larger clinical trial setting.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

It is clear that carcinogenesis is an immensely complex process and that even within a histologic cancer subtype - such as adenocarcinoma of the lung or breast - there is significant heterogeneity in cancer behaviour and response to therapy. Recognizing genetic mutations that promote disease facilitates targeted treatment; this has been demonstrated in several small subgroups of cancers in which specific genetic mutations or translocations have been successfully treated with targeted chemotherapy agents.

Analyses of individual patients demonstrate unique molecular signatures for every cancer examined. Frequently, multiple different pathways are involved in disease growth and progression and the dominant process varies from person to person and perhaps even within different sites of disease within one person. As well these variations evolve in response to treatment. With many recognized mutations personalized evaluation of the genetic signature encoded in DNA and RNA may enable directed therapy to the appropriate oncologic pathway thereby providing information to help guide chemotherapy choices.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Канада
        • BC Cancer Agency

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  1. Subjects must have histologically or cytologically confirmed diagnosis of cancer
  2. This cancer must be incurable, as defined by their treating oncologist (generally because of advanced stage).
  3. Subjects must agree to provide archival tissue and agree to undergo a study specific biopsy and blood test for genetic analysis. All subjects would have a biopsy and blood samples at progression if it could be done safely.
  4. ECOG PS 0 or 1.
  5. Age > 18 years of age.
  6. Subject consent must be obtained according to the BCCA requirements.
  7. Subject must be accessible for treatment and follow-up. Subjects must be registered at the BCCA Vancouver site.

Exclusion Criteria:

  1. Unable or unwilling to undergo tumour biopsy(s) and/or blood/skin samples for normal DNA.
  2. Significant medical condition that in the opinion of the treating oncologist renders the subject not suitable for participation.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Sequenced patients
Patients enrolled on the study who have successful sequencing of their cancers will be closely monitored for: what chemotherapy agents are next used, what response and toxicity do they have, is there any early sign of response detected on PET-CT, overall did the genomic information change treatment decision-making.
Fresh tumour biopsies and matched normal specimens (blood and surrounding tissue) and when possible archival pretreatment specimens, will undergo in depth DNA and RNA sequencing and analysis on an oncogene panel.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Frequency of actioanble genomic abnormalites detected that modify treatment
Временное ограничение: up to 24 months
What is the frequency of "actionable" results in this varied tumour population ?
up to 24 months

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
What is the frequency with which these actionable results actually result in a subject receiving a drug(s) related to this test
Временное ограничение: up to 24 months
What is the frequency with which these actionable results actually result in a subject receiving a drug(s) related to this test.
up to 24 months

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Janessa J. Laskin, MD FRCPC, British Columbia Cancer Agency
  • Главный следователь: Marco Marra, PhD FRSC, Genome Sciences Centre, BC Cancer Agency

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

  • Peixoto RD; Li Y; Pleasance E; Yip S; et al. A case of the utilization of genomic information in the management of metastatic colorectal cancer. J Clin Oncol 30: 2012 (suppl 34; abstr 444)

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 февраля 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 марта 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

4 марта 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

5 февраля 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 февраля 2015 г.

Последняя проверка

1 февраля 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • BCCA POG 01

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться