- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01823588
Nurse-led Reminder Program for the Prevention of Cardiovascular Diseases
Efficacy of a Nurse-led Reminder Program for the Management of the Risk Factors for Cardiovascular Diseases in Hypertensive Patients: a Randomized Controlled Trial
A number of strategies have been evaluated to improve the prevention and control of the main cardiovascular (CVD) risk factors. Nursing telephonic and tele-counseling individualized lifestyle educational programs were found to improve blood pressure (BP) control and adherence to healthy lifestyle. This study aims at evaluating for the first time the efficacy of a nurse-led reminder program through email (NRP-e) to improve CVD risk factors among hypertensive adults.
Participants will receive usual care and a guideline-based educational program on BP control and healthy lifestyle habits. Subjects in the NRP-e group will also receive weekly email alerts and phone calls from a nurse care manager for 6 months. Emails contain a reminder program on the compliance with a healthy lifestyle based upon current guidelines for CVD prevention. Follow-up visits will be scheduled at 1, 3 and 6 months after enrollment; randomization will be made centrally and blood samples will be evaluated into a single, accredited laboratory.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Abruzzo
-
Chieti, Abruzzo, Италия, 66100
- ASL02Abruzzo
-
-
CH
-
Chieti, CH, Италия, 66100
- Department of Medicine and Aging Sciences, University of Chieti
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Inclusion Criteria:
- to be eligible, all subjects had to be hypertensive (on active treatment for hypertension, or systolic blood pressure ≥ 140 mmHg; or
- diastolic blood pressure ≥ 90 mmHg).
- speaking and reading Italian,
- having a active phone number and an email address, and
- providing a signed informed consent.
Exclusion Criteria:
- mental illness;
- nursing home institutionalization;
- pregnancy;
- previous cardiovascular major events, non-modifiable cardiovascular risk-factors (i.e. diabetes).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Usual care
Educational program and usual cardiovascular prevention.
|
|
|
Экспериментальный: Nurse-led reminder through email
In addition to usual care and educational program, the intervention group will also receive email alerts and phone calls from the nurse-care manager (NCM)
|
Both groups will receive an educational program and usual care. The educational program will consist of 1-hour sessions, during which the NCM emphasize the importance of blood pressure control and correct measurement, give advice for a correct blood pressure self-measurement; report non-pharmacological strategies for a healthy lifestyle, and instruction on how to fill the daily self-assessment form. Educational program and usual cardiovascular prevention. The educational program will consist of 1-hour sessions, during which the NCM emphasize the importance of blood pressure control and correct measurement, give advice for a correct blood pressure self-measurement; report non-pharmacological strategies for a healthy lifestyle, and instruction on how to fill the daily self-assessment form. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
The main outcome of the study was the mean difference between groups in the average reduction in systolic and diastolic blood pressure between baseline and the end of follow-up
Временное ограничение: 6 months
|
6 months
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Mean difference between groups in the average reduction in LDL cholesterol between baseline and the end of follow-up
Временное ограничение: 6 months
|
6 months
|
|
Mean difference between groups in the average reduction in physical activity between baseline and the end of follow-up
Временное ограничение: 6 months
|
6 months
|
|
Mean difference between groups in the average reduction in BMI between baseline and the end of follow-up
Временное ограничение: 6 months
|
6 months
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Giancarlo GC Cicolini, PhD, ASL 02 Abruzzo - Abruzzo Region - Italy
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Nurse led
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .