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Nurse-led Reminder Program for the Prevention of Cardiovascular Diseases

20 de julho de 2015 atualizado por: Lamberto Manzoli, Università degli Studi 'G. d'Annunzio' Chieti e Pescara

Efficacy of a Nurse-led Reminder Program for the Management of the Risk Factors for Cardiovascular Diseases in Hypertensive Patients: a Randomized Controlled Trial

A number of strategies have been evaluated to improve the prevention and control of the main cardiovascular (CVD) risk factors. Nursing telephonic and tele-counseling individualized lifestyle educational programs were found to improve blood pressure (BP) control and adherence to healthy lifestyle. This study aims at evaluating for the first time the efficacy of a nurse-led reminder program through email (NRP-e) to improve CVD risk factors among hypertensive adults.

Participants will receive usual care and a guideline-based educational program on BP control and healthy lifestyle habits. Subjects in the NRP-e group will also receive weekly email alerts and phone calls from a nurse care manager for 6 months. Emails contain a reminder program on the compliance with a healthy lifestyle based upon current guidelines for CVD prevention. Follow-up visits will be scheduled at 1, 3 and 6 months after enrollment; randomization will be made centrally and blood samples will be evaluated into a single, accredited laboratory.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

203

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Abruzzo
      • Chieti, Abruzzo, Itália, 66100
        • ASL02Abruzzo
    • CH
      • Chieti, CH, Itália, 66100
        • Department of Medicine and Aging Sciences, University of Chieti

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • to be eligible, all subjects had to be hypertensive (on active treatment for hypertension, or systolic blood pressure ≥ 140 mmHg; or
  • diastolic blood pressure ≥ 90 mmHg).
  • speaking and reading Italian,
  • having a active phone number and an email address, and
  • providing a signed informed consent.

Exclusion Criteria:

  • mental illness;
  • nursing home institutionalization;
  • pregnancy;
  • previous cardiovascular major events, non-modifiable cardiovascular risk-factors (i.e. diabetes).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Usual care
Educational program and usual cardiovascular prevention.
Experimental: Nurse-led reminder through email
In addition to usual care and educational program, the intervention group will also receive email alerts and phone calls from the nurse-care manager (NCM)

Both groups will receive an educational program and usual care. The educational program will consist of 1-hour sessions, during which the NCM emphasize the importance of blood pressure control and correct measurement, give advice for a correct blood pressure self-measurement; report non-pharmacological strategies for a healthy lifestyle, and instruction on how to fill the daily self-assessment form.

Educational program and usual cardiovascular prevention. The educational program will consist of 1-hour sessions, during which the NCM emphasize the importance of blood pressure control and correct measurement, give advice for a correct blood pressure self-measurement; report non-pharmacological strategies for a healthy lifestyle, and instruction on how to fill the daily self-assessment form.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
The main outcome of the study was the mean difference between groups in the average reduction in systolic and diastolic blood pressure between baseline and the end of follow-up
Prazo: 6 months
6 months

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Mean difference between groups in the average reduction in LDL cholesterol between baseline and the end of follow-up
Prazo: 6 months
6 months
Mean difference between groups in the average reduction in physical activity between baseline and the end of follow-up
Prazo: 6 months
6 months
Mean difference between groups in the average reduction in BMI between baseline and the end of follow-up
Prazo: 6 months
6 months

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Giancarlo GC Cicolini, PhD, ASL 02 Abruzzo - Abruzzo Region - Italy

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de março de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de abril de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

4 de abril de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

22 de julho de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de julho de 2015

Última verificação

1 de julho de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Nurse led

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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