Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nurse-led Reminder Program for the Prevention of Cardiovascular Diseases

20. juli 2015 opdateret af: Lamberto Manzoli, Università degli Studi 'G. d'Annunzio' Chieti e Pescara

Efficacy of a Nurse-led Reminder Program for the Management of the Risk Factors for Cardiovascular Diseases in Hypertensive Patients: a Randomized Controlled Trial

A number of strategies have been evaluated to improve the prevention and control of the main cardiovascular (CVD) risk factors. Nursing telephonic and tele-counseling individualized lifestyle educational programs were found to improve blood pressure (BP) control and adherence to healthy lifestyle. This study aims at evaluating for the first time the efficacy of a nurse-led reminder program through email (NRP-e) to improve CVD risk factors among hypertensive adults.

Participants will receive usual care and a guideline-based educational program on BP control and healthy lifestyle habits. Subjects in the NRP-e group will also receive weekly email alerts and phone calls from a nurse care manager for 6 months. Emails contain a reminder program on the compliance with a healthy lifestyle based upon current guidelines for CVD prevention. Follow-up visits will be scheduled at 1, 3 and 6 months after enrollment; randomization will be made centrally and blood samples will be evaluated into a single, accredited laboratory.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

203

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
    • Abruzzo
      • Chieti, Abruzzo, Italien, 66100
        • ASL02Abruzzo
    • CH
      • Chieti, CH, Italien, 66100
        • Department of Medicine and Aging Sciences, University of Chieti

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • to be eligible, all subjects had to be hypertensive (on active treatment for hypertension, or systolic blood pressure ≥ 140 mmHg; or
  • diastolic blood pressure ≥ 90 mmHg).
  • speaking and reading Italian,
  • having a active phone number and an email address, and
  • providing a signed informed consent.

Exclusion Criteria:

  • mental illness;
  • nursing home institutionalization;
  • pregnancy;
  • previous cardiovascular major events, non-modifiable cardiovascular risk-factors (i.e. diabetes).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Usual care
Educational program and usual cardiovascular prevention.
Eksperimentel: Nurse-led reminder through email
In addition to usual care and educational program, the intervention group will also receive email alerts and phone calls from the nurse-care manager (NCM)
Adfærdsmæssigt: Nurse-led reminder through email.

Both groups will receive an educational program and usual care. The educational program will consist of 1-hour sessions, during which the NCM emphasize the importance of blood pressure control and correct measurement, give advice for a correct blood pressure self-measurement; report non-pharmacological strategies for a healthy lifestyle, and instruction on how to fill the daily self-assessment form.

Educational program and usual cardiovascular prevention. The educational program will consist of 1-hour sessions, during which the NCM emphasize the importance of blood pressure control and correct measurement, give advice for a correct blood pressure self-measurement; report non-pharmacological strategies for a healthy lifestyle, and instruction on how to fill the daily self-assessment form.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
The main outcome of the study was the mean difference between groups in the average reduction in systolic and diastolic blood pressure between baseline and the end of follow-up
Tidsramme: 6 months
6 months

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Mean difference between groups in the average reduction in LDL cholesterol between baseline and the end of follow-up
Tidsramme: 6 months
6 months
Mean difference between groups in the average reduction in physical activity between baseline and the end of follow-up
Tidsramme: 6 months
6 months
Mean difference between groups in the average reduction in BMI between baseline and the end of follow-up
Tidsramme: 6 months
6 months

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Università degli Studi 'G. d'Annunzio' Chieti e Pescara

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Giancarlo GC Cicolini, PhD, ASL 02 Abruzzo - Abruzzo Region - Italy

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. marts 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. april 2013

Først opslået (Skøn)

4. april 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

22. juli 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. juli 2015

Sidst verificeret

1. juli 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Nurse led

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Finland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner