Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Nurse-led Reminder Program for the Prevention of Cardiovascular Diseases

20 juli 2015 uppdaterad av: Lamberto Manzoli, Università degli Studi 'G. d'Annunzio' Chieti e Pescara

Efficacy of a Nurse-led Reminder Program for the Management of the Risk Factors for Cardiovascular Diseases in Hypertensive Patients: a Randomized Controlled Trial

A number of strategies have been evaluated to improve the prevention and control of the main cardiovascular (CVD) risk factors. Nursing telephonic and tele-counseling individualized lifestyle educational programs were found to improve blood pressure (BP) control and adherence to healthy lifestyle. This study aims at evaluating for the first time the efficacy of a nurse-led reminder program through email (NRP-e) to improve CVD risk factors among hypertensive adults.

Participants will receive usual care and a guideline-based educational program on BP control and healthy lifestyle habits. Subjects in the NRP-e group will also receive weekly email alerts and phone calls from a nurse care manager for 6 months. Emails contain a reminder program on the compliance with a healthy lifestyle based upon current guidelines for CVD prevention. Follow-up visits will be scheduled at 1, 3 and 6 months after enrollment; randomization will be made centrally and blood samples will be evaluated into a single, accredited laboratory.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

203

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Abruzzo
      • Chieti, Abruzzo, Italien, 66100
        • ASL02Abruzzo
    • CH
      • Chieti, CH, Italien, 66100
        • Department of Medicine and Aging Sciences, University of Chieti

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • to be eligible, all subjects had to be hypertensive (on active treatment for hypertension, or systolic blood pressure ≥ 140 mmHg; or
  • diastolic blood pressure ≥ 90 mmHg).
  • speaking and reading Italian,
  • having a active phone number and an email address, and
  • providing a signed informed consent.

Exclusion Criteria:

  • mental illness;
  • nursing home institutionalization;
  • pregnancy;
  • previous cardiovascular major events, non-modifiable cardiovascular risk-factors (i.e. diabetes).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Usual care
Educational program and usual cardiovascular prevention.
Experimentell: Nurse-led reminder through email
In addition to usual care and educational program, the intervention group will also receive email alerts and phone calls from the nurse-care manager (NCM)

Both groups will receive an educational program and usual care. The educational program will consist of 1-hour sessions, during which the NCM emphasize the importance of blood pressure control and correct measurement, give advice for a correct blood pressure self-measurement; report non-pharmacological strategies for a healthy lifestyle, and instruction on how to fill the daily self-assessment form.

Educational program and usual cardiovascular prevention. The educational program will consist of 1-hour sessions, during which the NCM emphasize the importance of blood pressure control and correct measurement, give advice for a correct blood pressure self-measurement; report non-pharmacological strategies for a healthy lifestyle, and instruction on how to fill the daily self-assessment form.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
The main outcome of the study was the mean difference between groups in the average reduction in systolic and diastolic blood pressure between baseline and the end of follow-up
Tidsram: 6 months
6 months

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Mean difference between groups in the average reduction in LDL cholesterol between baseline and the end of follow-up
Tidsram: 6 months
6 months
Mean difference between groups in the average reduction in physical activity between baseline and the end of follow-up
Tidsram: 6 months
6 months
Mean difference between groups in the average reduction in BMI between baseline and the end of follow-up
Tidsram: 6 months
6 months

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Giancarlo GC Cicolini, PhD, ASL 02 Abruzzo - Abruzzo Region - Italy

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 mars 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 april 2013

Första postat (Uppskatta)

4 april 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

22 juli 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 juli 2015

Senast verifierad

1 juli 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Nurse led

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hypertoni

3
Prenumerera