- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01866124
MAM'Out Project - Evaluation of Multiannual and Seasonal Cash Transfers to Prevent Acute Malnutrition (MAM'Out)
9 октября 2015 г. обновлено: Action Contre la Faim
The MAM'Out research project aims at evaluating a seasonal and multi-annual cash transfer program in the framework of a safety net to prevent acute malnutrition by children under 24 months, in terms of effectiveness and cost-effectiveness in the Tapoa province (East region of Burkina Faso, Africa).
The program will be targeted to economically vulnerable households with children less than 1 year old at the time of inclusion and the cash distributed to mothers.
The transfers will be assimilated to unconditional ones, leading to beneficiaries' self-determination on the use that will be made of cash.
This study will be designed as a two-arm cluster randomized intervention trial, based on randomization of rural villages of the Tapoa province.
One arm will receive the intervention and one will be a control arm.
The main outcomes will be the cumulative incidence of acute malnutrition (or wasting) and the cost-effectiveness.
Anthropometric measures (height, weight and MUAC) will be measured, as well as indicators of dietary diversity, food security, health center frequentation, families' expenses and morbidities.
Questionnaires and 24-hour food recalls will also be analyzed.
Finally, based on a model theory framework built a priori, the pathways used by the cash to have an effect on the prevention of under-nutrition will be assessed.
Обзор исследования
Подробное описание
At international level, the WHO formulated guidelines for the treatment of severe acute malnutrition (or wasting) (WHO 1999, and more recently ACF 2011), and guidelines for moderate acute malnutrition (or wasting) are in the process of formulation.
In contrast, surprisingly little is known on preventive schemes for acute malnutrition.
In Haiti, Ruel et al (2008) found that targeting nutrition interventions to prevent children from becoming malnourished might be more effective than curative treatment to reduce child wasting.
In addition, recent preventive trials in humanitarian settings focused on the use of food-based strategies, especially ready-to-use food (Isanaka, 2009; Hendricks, 2010; Parikh, 2010; Imbad, 2011; Huybregts, 2012).
However, it is well known that the causes of under-nutrition are numerous and also relate to inadequate health and care practices, lack of food diversification, food insecurity… Therefore, the MAM'Out research project aims at assessing a context-adapted preventive approach, which is likely to influence several underlying causes of under-nutrition and not based primarily on food supplementation.
The objective is to provide an evidence base for this alternative approach, in order that proven intervention be taken into account for scale-up at policy-making levels.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
1278
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Tapoa
-
Diapaga, Tapoa, Буркина-Фасо, BP 105
- Action Contre la Faim - Burkina Faso
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Не старше 1 год (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- Poor or very poor household (HEA criteria)
- Having at least one children under 1 year old at the time of inclusion
Exclusion Criteria:
- Medium or rich economic status (HEA criteria)
- no child under one year old at the time of inclusion
- not living in one of the 32 selected villages in the Tapoa province
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Cash transfer
Mothers are the primary recipient of the CT. The proposed approach will be based on monthly seasonal CTs during 5 months, from May to September, for two years (2013 and 2014). A monthly 10 000 FCFA will be transferred to the selected households. These CTs will be done via mobile phones, in collaboration with the mobile phone company Airtel. |
Recipient of transfers Mothers are the primary recipient of the CT.
Cash is transferred using mobile phone credits that can be cashed at specific cash points provided by a telecom company.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Группа сравнения
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Cumulative incidence of child wasting
Временное ограничение: 3-monthly until 24 months after inclusion
|
Record of the child's height, weight to compute Weight for Height Z-scores (WHZ scores) (wasting defined as WHZ<-2 or Edema)
|
3-monthly until 24 months after inclusion
|
|
Incremental cost-effectiveness ratio
Временное ограничение: 24 months after inclusion
|
Calculation of a cost-effectiveness ratio at the end of the study
|
24 months after inclusion
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
cumulative incidence of the state of stunting
Временное ограничение: 3-monthly until 24 months after inclusion
|
3-monthly until 24 months after inclusion
|
|
|
mean height-for-age Z-score
Временное ограничение: 3-monthly until 24 months after inclusion
|
3-monthly until 24 months after inclusion
|
|
|
mean weight-for-length Z-score
Временное ограничение: 3-monthly until 24 months after inclusion
|
3-monthly until 24 months after inclusion
|
|
|
mid-upper arm circumference (MUAC)
Временное ограничение: 3-monthly until 24 months after inclusion
|
3-monthly until 24 months after inclusion
|
|
|
edema
Временное ограничение: 3-monthly until 24 months after inclusion
|
3-monthly until 24 months after inclusion
|
|
|
Prevalence of diarrhea
Временное ограничение: 3-monthly until 24 months after inclusion
|
3-monthly until 24 months after inclusion
|
|
|
Prevalence of acute respiratory infections
Временное ограничение: 3-monthly until 24 months after inclusion
|
3-monthly until 24 months after inclusion
|
|
|
Reported measle
Временное ограничение: 3-monthly until 24 months after inclusion
|
the symptoms used to detect measles will be the following ones (from WHO) : tiny white spots on the inside of the mouth and rash on the face and/or the body
|
3-monthly until 24 months after inclusion
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Patrick Kolsteren, MD, PhD, Universiteit Gent, Institute of Tropical Medicine of Antwerp (Belgium)
- Директор по исследованиям: Myriam Ait Aissa, MSc, Action Contre la Faim
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Tonguet-Papucci A, Houngbe F, Huybregts L, Ait-Aissa M, Altare C, Kolsteren P, Huneau JF. Unconditional Seasonal Cash Transfer Increases Intake of High-Nutritional-Value Foods in Young Burkinabe Children: Results of 24-Hour Dietary Recall Surveys within the Moderate Acute Malnutrition Out (MAM'Out) Randomized Controlled Trial. J Nutr. 2017 Jul;147(7):1418-1425. doi: 10.3945/jn.116.244517. Epub 2017 May 31.
- Tonguet-Papucci A, Houngbe F, Lompo P, Yameogo WME, Huneau JF, Ait Aissa M, Kolsteren P. Beneficiaries' perceptions and reported use of unconditional cash transfers intended to prevent acute malnutrition in children in poor rural communities in Burkina Faso: qualitative results from the MAM'Out randomized controlled trial. BMC Public Health. 2017 May 30;17(1):527. doi: 10.1186/s12889-017-4453-y.
- Houngbe F, Tonguet-Papucci A, Altare C, Ait-Aissa M, Huneau JF, Huybregts L, Kolsteren P. Unconditional Cash Transfers Do Not Prevent Children's Undernutrition in the Moderate Acute Malnutrition Out (MAM'Out) Cluster-Randomized Controlled Trial in Rural Burkina Faso. J Nutr. 2017 Jul;147(7):1410-1417. doi: 10.3945/jn.117.247858. Epub 2017 May 24.
- Tonguet-Papucci A, Huybregts L, Ait Aissa M, Huneau JF, Kolsteren P. The MAM'Out project: a randomized controlled trial to assess multiannual and seasonal cash transfers for the prevention of acute malnutrition in children under 36 months in Burkina Faso. BMC Public Health. 2015 Aug 8;15:762. doi: 10.1186/s12889-015-2060-3.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 мая 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 мая 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
31 мая 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
12 октября 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 октября 2015 г.
Последняя проверка
1 октября 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ACF0213
- 1U01GH000646-01 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .