- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01866124
MAM'Out Project - Evaluation of Multiannual and Seasonal Cash Transfers to Prevent Acute Malnutrition (MAM'Out)
9. října 2015 aktualizováno: Action Contre la Faim
The MAM'Out research project aims at evaluating a seasonal and multi-annual cash transfer program in the framework of a safety net to prevent acute malnutrition by children under 24 months, in terms of effectiveness and cost-effectiveness in the Tapoa province (East region of Burkina Faso, Africa).
The program will be targeted to economically vulnerable households with children less than 1 year old at the time of inclusion and the cash distributed to mothers.
The transfers will be assimilated to unconditional ones, leading to beneficiaries' self-determination on the use that will be made of cash.
This study will be designed as a two-arm cluster randomized intervention trial, based on randomization of rural villages of the Tapoa province.
One arm will receive the intervention and one will be a control arm.
The main outcomes will be the cumulative incidence of acute malnutrition (or wasting) and the cost-effectiveness.
Anthropometric measures (height, weight and MUAC) will be measured, as well as indicators of dietary diversity, food security, health center frequentation, families' expenses and morbidities.
Questionnaires and 24-hour food recalls will also be analyzed.
Finally, based on a model theory framework built a priori, the pathways used by the cash to have an effect on the prevention of under-nutrition will be assessed.
Přehled studie
Detailní popis
At international level, the WHO formulated guidelines for the treatment of severe acute malnutrition (or wasting) (WHO 1999, and more recently ACF 2011), and guidelines for moderate acute malnutrition (or wasting) are in the process of formulation.
In contrast, surprisingly little is known on preventive schemes for acute malnutrition.
In Haiti, Ruel et al (2008) found that targeting nutrition interventions to prevent children from becoming malnourished might be more effective than curative treatment to reduce child wasting.
In addition, recent preventive trials in humanitarian settings focused on the use of food-based strategies, especially ready-to-use food (Isanaka, 2009; Hendricks, 2010; Parikh, 2010; Imbad, 2011; Huybregts, 2012).
However, it is well known that the causes of under-nutrition are numerous and also relate to inadequate health and care practices, lack of food diversification, food insecurity… Therefore, the MAM'Out research project aims at assessing a context-adapted preventive approach, which is likely to influence several underlying causes of under-nutrition and not based primarily on food supplementation.
The objective is to provide an evidence base for this alternative approach, in order that proven intervention be taken into account for scale-up at policy-making levels.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
1278
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Tapoa
-
Diapaga, Tapoa, Burkina Faso, BP 105
- Action Contre la Faim - Burkina Faso
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Ne starší než 1 rok (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Poor or very poor household (HEA criteria)
- Having at least one children under 1 year old at the time of inclusion
Exclusion Criteria:
- Medium or rich economic status (HEA criteria)
- no child under one year old at the time of inclusion
- not living in one of the 32 selected villages in the Tapoa province
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Cash transfer
Mothers are the primary recipient of the CT. The proposed approach will be based on monthly seasonal CTs during 5 months, from May to September, for two years (2013 and 2014). A monthly 10 000 FCFA will be transferred to the selected households. These CTs will be done via mobile phones, in collaboration with the mobile phone company Airtel. |
Recipient of transfers Mothers are the primary recipient of the CT.
Cash is transferred using mobile phone credits that can be cashed at specific cash points provided by a telecom company.
Ostatní jména:
|
Žádný zásah: Srovnávací skupina
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Cumulative incidence of child wasting
Časové okno: 3-monthly until 24 months after inclusion
|
Record of the child's height, weight to compute Weight for Height Z-scores (WHZ scores) (wasting defined as WHZ<-2 or Edema)
|
3-monthly until 24 months after inclusion
|
Incremental cost-effectiveness ratio
Časové okno: 24 months after inclusion
|
Calculation of a cost-effectiveness ratio at the end of the study
|
24 months after inclusion
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
cumulative incidence of the state of stunting
Časové okno: 3-monthly until 24 months after inclusion
|
3-monthly until 24 months after inclusion
|
|
mean height-for-age Z-score
Časové okno: 3-monthly until 24 months after inclusion
|
3-monthly until 24 months after inclusion
|
|
mean weight-for-length Z-score
Časové okno: 3-monthly until 24 months after inclusion
|
3-monthly until 24 months after inclusion
|
|
mid-upper arm circumference (MUAC)
Časové okno: 3-monthly until 24 months after inclusion
|
3-monthly until 24 months after inclusion
|
|
edema
Časové okno: 3-monthly until 24 months after inclusion
|
3-monthly until 24 months after inclusion
|
|
Prevalence of diarrhea
Časové okno: 3-monthly until 24 months after inclusion
|
3-monthly until 24 months after inclusion
|
|
Prevalence of acute respiratory infections
Časové okno: 3-monthly until 24 months after inclusion
|
3-monthly until 24 months after inclusion
|
|
Reported measle
Časové okno: 3-monthly until 24 months after inclusion
|
the symptoms used to detect measles will be the following ones (from WHO) : tiny white spots on the inside of the mouth and rash on the face and/or the body
|
3-monthly until 24 months after inclusion
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Patrick Kolsteren, MD, PhD, Universiteit Gent, Institute of Tropical Medicine of Antwerp (Belgium)
- Ředitel studie: Myriam Ait Aissa, MSc, Action Contre la Faim
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Tonguet-Papucci A, Houngbe F, Huybregts L, Ait-Aissa M, Altare C, Kolsteren P, Huneau JF. Unconditional Seasonal Cash Transfer Increases Intake of High-Nutritional-Value Foods in Young Burkinabe Children: Results of 24-Hour Dietary Recall Surveys within the Moderate Acute Malnutrition Out (MAM'Out) Randomized Controlled Trial. J Nutr. 2017 Jul;147(7):1418-1425. doi: 10.3945/jn.116.244517. Epub 2017 May 31.
- Tonguet-Papucci A, Houngbe F, Lompo P, Yameogo WME, Huneau JF, Ait Aissa M, Kolsteren P. Beneficiaries' perceptions and reported use of unconditional cash transfers intended to prevent acute malnutrition in children in poor rural communities in Burkina Faso: qualitative results from the MAM'Out randomized controlled trial. BMC Public Health. 2017 May 30;17(1):527. doi: 10.1186/s12889-017-4453-y.
- Houngbe F, Tonguet-Papucci A, Altare C, Ait-Aissa M, Huneau JF, Huybregts L, Kolsteren P. Unconditional Cash Transfers Do Not Prevent Children's Undernutrition in the Moderate Acute Malnutrition Out (MAM'Out) Cluster-Randomized Controlled Trial in Rural Burkina Faso. J Nutr. 2017 Jul;147(7):1410-1417. doi: 10.3945/jn.117.247858. Epub 2017 May 24.
- Tonguet-Papucci A, Huybregts L, Ait Aissa M, Huneau JF, Kolsteren P. The MAM'Out project: a randomized controlled trial to assess multiannual and seasonal cash transfers for the prevention of acute malnutrition in children under 36 months in Burkina Faso. BMC Public Health. 2015 Aug 8;15:762. doi: 10.1186/s12889-015-2060-3.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. května 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. května 2013
První zveřejněno (Odhad)
31. května 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
12. října 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. října 2015
Naposledy ověřeno
1. října 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ACF0213
- 1U01GH000646-01 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Cash transfer
-
Harvard Medical School (HMS and HSDM)Brigham and Women's HospitalAktivní, ne náborSouvisející s těhotenstvím | Potrat | Vzory mateřské péčeSpojené státy
-
Harvard Medical School (HMS and HSDM)Brigham and Women's Hospital; Cambridge Health AllianceAktivní, ne nábor
-
The National Center on Addiction and Substance...Patient-Centered Outcomes Research InstituteDokončeno