- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01897870
The Effect of a Pharmacist Home Visit on Drug-related Problems Post-discharge. (HomeCoMe)
22 февраля 2016 г. обновлено: H.T. Ensing, PharmD, MSc
The Effect of a Home-based Community Pharmacist-led Medication Management Program (HomeCoMe-program) Complementary to an In-hospital Medication Reconciliation Program on Drug-related Problems Post-discharge: A Prospective Cohort Study.
the purpose of this study is to determine the the effect of a home-based medication management program on drug-related problems post-discharge.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Inaccuracy of medication histories and lack of knowledge on actual medication use results in confusion about medication regimens and medication mismanagement before- during - and after hospital admission.
This phenomenon accounts for many readmissions, longer duration of admission and preventable and serious Adverse Drug Events (ADEs) as a result of Drug Related Problems (DRPs).
Several studies show that discharge medication reconciliation (MR) and counseling by a pharmacy employee reduces the amount of discrepancies in the discharge prescription lists.
Still, no unequivocal effect of MR on the occurrence of DRPs after discharge has been shown.
This is due to a shift in underlying potential harmful discrepancies from mainly patient based (unintended nonadherence) to mainly system based (eg dispensing errors) and might be explained by (1) suboptimal transfer of information (2) an overload of information during a stressful situation and (3) difficulty to implement changes in medication at home.
Therefore the reduction of DRPs, improvement of patients' medication knowledge and initial adherence can probably most effectively be addressed in a multifaceted integrated transmural intervention.
Repetition of important information is the key to success.
Moreover, the first weeks following hospital discharge are most crucial in preventing drug-related problems as patients could slip back in old medication schemes, or new problems may arise, such as emerging ADEs due to medication changes made during hospitalization.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
150
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Flevoland
-
Almere, Flevoland, Нидерланды, 1315RA
- Zorgapotheken Flevoland
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- patient uses more than three prescribed systemic drugs intended for chronic use at admission and discharge
- patient has an expected length of stay of 48 hours or longer
Exclusion Criteria:
- Patients admitted for scheduled chemotherapy
- Patients admitted for radiation therapy
- Patients admitted for transplantation
- Patients transferred from another hospital
- Patients transferred from another non-eligible ward within the same hospital
- No informed consent signed
- A live expectancy less than 6 months
- Inability to be counselled (e.g. cognitive dysfunction, language constraints who cannot be solved with an interpreter)
- Discharge to a nursing home (presuming dependence on medication administration)
- If patients' community pharmacy is not participating in this study
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: HomeCoMe-program group
the arm receiving the pharmacist home visit
|
A home visit by patients own community pharmacist within seven days after hospital discharge.
The community pharmacist will perform a semi-structured interview on (1) use of the prescribed medication, (2) ADEs, (3) adherence issues, by (A) assessing patient's needs and concerns around his pharmacotherapy, (B) identifying and solving obstacles for medicines intake, (C) checking on the need for a compliance aid, (D) collecting spare medication and finally (4) knowledge on medication use, when to take which medicine and why, and medication changes made during the hospitalisation.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Identifying and solving adverse drug events (ADEs) and other drug-related problems (DRPs) post-discharge
Временное ограничение: within 7 days post-discharge
|
The total number of assessed and solved ADEs post-discharge will be measured. Assessing and solving ADEs takes place during the pharmacist home visit. Using START-STOPP criteria on patients medication records, ADEs will also be compared between the intervention and usual care group. |
within 7 days post-discharge
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Improvement of adherence to medication at hospital discharge
Временное ограничение: up to 6 months after discharge
|
The "medication possession ratio" will be calculated retrospectively from pharmacy dispensing data after 6 months to investigate patient's adherence and compared between the intervention and control group.
|
up to 6 months after discharge
|
|
Patient assessment of medication knowledge at time of home visit
Временное ограничение: within 7 days after discharge
|
At time of the home visit patients are asked about their knowledge (e.g.
indication, dose regime, etc) regarding the medication they are taking.
Knowledge is scored and lack of knowledge is solved by teaching the patient.
|
within 7 days after discharge
|
|
Types of interventions made at the pharmacist home visit
Временное ограничение: within 7 days after discharge
|
The types of intervention the pharmacist works on during the 7 day follow-up home visit are assessed.
|
within 7 days after discharge
|
|
Patient satisfaction with the pharmacist home visit
Временное ограничение: Immediately after receiving the home visit
|
The satisfaction survey consists of 13 interview questions, where the subject subjectively scores each question on a four-point scale, developed specifically for this study.
|
Immediately after receiving the home visit
|
|
Assessment of patient reported health rating
Временное ограничение: at 14 days after discharge
|
Patient are asked by telephone to report their health on a scale from 1 (worst imaginable health) to 10 (best imaginable health).
Number are compared between the intervention and control group.
|
at 14 days after discharge
|
|
General practitioners satisfaction with the pharmacist home visit
Временное ограничение: Immediately after the home visit is executed
|
The satisfaction survey consists of 13 interview questions, where the subject subjectively scores each question on a four-point scale, developed specifically for this study.
|
Immediately after the home visit is executed
|
|
Assessment of patient reported health rating
Временное ограничение: at 42 days after discharge
|
Patient are asked by telephone to report their health on a scale from 1 (worst imaginable health) to 10 (best imaginable health).
Number are compared between the intervention and control group.
|
at 42 days after discharge
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Marcel L Bouvy, Prof, PharmD, PhD, UIPS
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Schnipper JL, Kirwin JL, Cotugno MC, Wahlstrom SA, Brown BA, Tarvin E, Kachalia A, Horng M, Roy CL, McKean SC, Bates DW. Role of pharmacist counseling in preventing adverse drug events after hospitalization. Arch Intern Med. 2006 Mar 13;166(5):565-71. doi: 10.1001/archinte.166.5.565.
- Al-Rashed SA, Wright DJ, Roebuck N, Sunter W, Chrystyn H. The value of inpatient pharmaceutical counselling to elderly patients prior to discharge. Br J Clin Pharmacol. 2002 Dec;54(6):657-64. doi: 10.1046/j.1365-2125.2002.01707.x.
- Kwint HF, Faber A, Gussekloo J, Bouvy ML. The contribution of patient interviews to the identification of drug-related problems in home medication review. J Clin Pharm Ther. 2012 Dec;37(6):674-80. doi: 10.1111/j.1365-2710.2012.01370.x. Epub 2012 Aug 3.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 июля 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 июля 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
12 июля 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
23 февраля 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 февраля 2016 г.
Последняя проверка
1 февраля 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ZGA-1
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .