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The Effect of a Pharmacist Home Visit on Drug-related Problems Post-discharge. (HomeCoMe)

22. Februar 2016 aktualisiert von: H.T. Ensing, PharmD, MSc

The Effect of a Home-based Community Pharmacist-led Medication Management Program (HomeCoMe-program) Complementary to an In-hospital Medication Reconciliation Program on Drug-related Problems Post-discharge: A Prospective Cohort Study.

the purpose of this study is to determine the the effect of a home-based medication management program on drug-related problems post-discharge.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Inaccuracy of medication histories and lack of knowledge on actual medication use results in confusion about medication regimens and medication mismanagement before- during - and after hospital admission. This phenomenon accounts for many readmissions, longer duration of admission and preventable and serious Adverse Drug Events (ADEs) as a result of Drug Related Problems (DRPs). Several studies show that discharge medication reconciliation (MR) and counseling by a pharmacy employee reduces the amount of discrepancies in the discharge prescription lists. Still, no unequivocal effect of MR on the occurrence of DRPs after discharge has been shown. This is due to a shift in underlying potential harmful discrepancies from mainly patient based (unintended nonadherence) to mainly system based (eg dispensing errors) and might be explained by (1) suboptimal transfer of information (2) an overload of information during a stressful situation and (3) difficulty to implement changes in medication at home. Therefore the reduction of DRPs, improvement of patients' medication knowledge and initial adherence can probably most effectively be addressed in a multifaceted integrated transmural intervention. Repetition of important information is the key to success. Moreover, the first weeks following hospital discharge are most crucial in preventing drug-related problems as patients could slip back in old medication schemes, or new problems may arise, such as emerging ADEs due to medication changes made during hospitalization.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

150

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Niederlande
    • Flevoland
      • Almere, Flevoland, Niederlande, 1315RA
        • Zorgapotheken Flevoland

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • patient uses more than three prescribed systemic drugs intended for chronic use at admission and discharge
  • patient has an expected length of stay of 48 hours or longer

Exclusion Criteria:

  • Patients admitted for scheduled chemotherapy
  • Patients admitted for radiation therapy
  • Patients admitted for transplantation
  • Patients transferred from another hospital
  • Patients transferred from another non-eligible ward within the same hospital
  • No informed consent signed
  • A live expectancy less than 6 months
  • Inability to be counselled (e.g. cognitive dysfunction, language constraints who cannot be solved with an interpreter)
  • Discharge to a nursing home (presuming dependence on medication administration)
  • If patients' community pharmacy is not participating in this study

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: HomeCoMe-program group
the arm receiving the pharmacist home visit
Verhalten: HomeCoMe-program
A home visit by patients own community pharmacist within seven days after hospital discharge. The community pharmacist will perform a semi-structured interview on (1) use of the prescribed medication, (2) ADEs, (3) adherence issues, by (A) assessing patient's needs and concerns around his pharmacotherapy, (B) identifying and solving obstacles for medicines intake, (C) checking on the need for a compliance aid, (D) collecting spare medication and finally (4) knowledge on medication use, when to take which medicine and why, and medication changes made during the hospitalisation.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Identifying and solving adverse drug events (ADEs) and other drug-related problems (DRPs) post-discharge
Zeitfenster: within 7 days post-discharge

The total number of assessed and solved ADEs post-discharge will be measured. Assessing and solving ADEs takes place during the pharmacist home visit.

Using START-STOPP criteria on patients medication records, ADEs will also be compared between the intervention and usual care group.
within 7 days post-discharge

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Improvement of adherence to medication at hospital discharge
Zeitfenster: up to 6 months after discharge
The "medication possession ratio" will be calculated retrospectively from pharmacy dispensing data after 6 months to investigate patient's adherence and compared between the intervention and control group.
up to 6 months after discharge
Patient assessment of medication knowledge at time of home visit
Zeitfenster: within 7 days after discharge
At time of the home visit patients are asked about their knowledge (e.g. indication, dose regime, etc) regarding the medication they are taking. Knowledge is scored and lack of knowledge is solved by teaching the patient.
within 7 days after discharge
Types of interventions made at the pharmacist home visit
Zeitfenster: within 7 days after discharge
The types of intervention the pharmacist works on during the 7 day follow-up home visit are assessed.
within 7 days after discharge
Patient satisfaction with the pharmacist home visit
Zeitfenster: Immediately after receiving the home visit
The satisfaction survey consists of 13 interview questions, where the subject subjectively scores each question on a four-point scale, developed specifically for this study.
Immediately after receiving the home visit
Assessment of patient reported health rating
Zeitfenster: at 14 days after discharge
Patient are asked by telephone to report their health on a scale from 1 (worst imaginable health) to 10 (best imaginable health). Number are compared between the intervention and control group.
at 14 days after discharge
General practitioners satisfaction with the pharmacist home visit
Zeitfenster: Immediately after the home visit is executed
The satisfaction survey consists of 13 interview questions, where the subject subjectively scores each question on a four-point scale, developed specifically for this study.
Immediately after the home visit is executed
Assessment of patient reported health rating
Zeitfenster: at 42 days after discharge
Patient are asked by telephone to report their health on a scale from 1 (worst imaginable health) to 10 (best imaginable health). Number are compared between the intervention and control group.
at 42 days after discharge

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

H.T. Ensing, PharmD, MSc

Mitarbeiter

Flevoziekenhuis
Zorggroep Almere

Ermittler

  • Hauptermittler: Marcel L Bouvy, Prof, PharmD, PhD, UIPS

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Juli 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Juli 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

12. Juli 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

23. Februar 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Februar 2016

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ZGA-1

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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