The Efficacy of Periarticular Single Drug Compared With Multimodal Drug Injection in Controlling Pain After TKA (TKA)
31 марта 2014 г. обновлено: Supakit Kanitnate, Thammasat University
A Comparative Study on the Efficacy of Periarticular Single Anesthetic Drug Compared With Multimodal Drug Injection in Controlling Pain After Total Knee Arthroplasty: A Double Blinded Randomized Controlled Trial
The purpose of this study is to determine the periarticular multimodal drug injection has more efficacy for controlling pain after TKA than single anaesthetic drug injection.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Many studies have to determine the efficacy of periarticular multimodal drug injection or single local anaesthetic drug comparing with placebo for pain controlled in TKA. But in this study would like to determine which one of both drugs are more efficacy.
In multimodal drug injection consist of levobupivacaine, morphine, ketorolac and epinephrine while single anaesthetic drug has levobupivacaine and epinephrine.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
60
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pathumthani
-
Khlong Luang, Pathumthani, Таиланд, 12120
- department of orthopaedic surgery, Faculty of medicine, Thammasat university
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 50 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- primary osteoarthritis of the knee who undergoing unilateral primary total knee arthroplasty
- age 50-85 years old
Exclusion Criteria:
- unable to perform spinal anaesthesia
- history of drug allergies; local anaesthesia, Non-steroidal anti-inflammatory drugs, morphine, epinephrine
- cognitive function impairment
- renal impairment (creatinine clearance < 30 mL/min)
- liver impairment, gastrointestinal bleeding
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: multimodal drug injection
Multimodal drug injection Levobupivacaine 150 mg, epinephrine(1:1000) 0.6 mL(0.6 mg), morphine sulfate 5 mL(5 mg), ketorolac 1 mL (30 mg) and mixed with normal saline up to 100 mL
|
inject periarticular tissue of the knee
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Single anaesthetic drug
Single anaesthetic drug levobupivacaine 150 mg and epinephrine (1:1000) 0.6 ml (0.6 mg)
|
inject periarticular tissue of the knee after implantation
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
pain score
Временное ограничение: 48 hour after surgery
|
pain score at rest and activity between 2 groups every 4 hours until 48 hours after surgery
|
48 hour after surgery
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
time to request analgesic drug
Временное ограничение: 48 hours
|
time when patient request morphine from patient controlled analgesia after intra-operative drug injection
|
48 hours
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
drug consumption
Временное ограничение: 48 hours
|
morphine consumption that record from patient controlled analgesia
|
48 hours
|
|
knee score
Временное ограничение: 3 months
|
Knee injury and osteoarthritis outcome score (KOOS) at pre-operation and post-operation 3 months
|
3 months
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Supakit Kanitnate, M.D., orthopaedics department
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 июля 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 июля 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
12 июля 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
2 апреля 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 марта 2014 г.
Последняя проверка
1 марта 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- orthoTU03 (Другой идентификатор: Tha)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .