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The Efficacy of Periarticular Single Drug Compared With Multimodal Drug Injection in Controlling Pain After TKA (TKA)

31. März 2014 aktualisiert von: Supakit Kanitnate, Thammasat University

A Comparative Study on the Efficacy of Periarticular Single Anesthetic Drug Compared With Multimodal Drug Injection in Controlling Pain After Total Knee Arthroplasty: A Double Blinded Randomized Controlled Trial

The purpose of this study is to determine the periarticular multimodal drug injection has more efficacy for controlling pain after TKA than single anaesthetic drug injection.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Many studies have to determine the efficacy of periarticular multimodal drug injection or single local anaesthetic drug comparing with placebo for pain controlled in TKA. But in this study would like to determine which one of both drugs are more efficacy.

In multimodal drug injection consist of levobupivacaine, morphine, ketorolac and epinephrine while single anaesthetic drug has levobupivacaine and epinephrine.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Thailand
    • Pathumthani
      • Khlong Luang, Pathumthani, Thailand, 12120
        • department of orthopaedic surgery, Faculty of medicine, Thammasat university

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • primary osteoarthritis of the knee who undergoing unilateral primary total knee arthroplasty
  • age 50-85 years old

Exclusion Criteria:

  • unable to perform spinal anaesthesia
  • history of drug allergies; local anaesthesia, Non-steroidal anti-inflammatory drugs, morphine, epinephrine
  • cognitive function impairment
  • renal impairment (creatinine clearance < 30 mL/min)
  • liver impairment, gastrointestinal bleeding

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: multimodal drug injection
Multimodal drug injection Levobupivacaine 150 mg, epinephrine(1:1000) 0.6 mL(0.6 mg), morphine sulfate 5 mL(5 mg), ketorolac 1 mL (30 mg) and mixed with normal saline up to 100 mL
Arzneimittel: multimodal drug injection
inject periarticular tissue of the knee
Andere Namen:
  • anaesthetic cocktail
Aktiver Komparator: Single anaesthetic drug
Single anaesthetic drug levobupivacaine 150 mg and epinephrine (1:1000) 0.6 ml (0.6 mg)
Arzneimittel: single anaesthetic drug
inject periarticular tissue of the knee after implantation
Andere Namen:
  • Levobupivacain
  • Chirocain

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
pain score
Zeitfenster: 48 hour after surgery
pain score at rest and activity between 2 groups every 4 hours until 48 hours after surgery
48 hour after surgery

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
time to request analgesic drug
Zeitfenster: 48 hours
time when patient request morphine from patient controlled analgesia after intra-operative drug injection
48 hours

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
drug consumption
Zeitfenster: 48 hours
morphine consumption that record from patient controlled analgesia
48 hours
knee score
Zeitfenster: 3 months
Knee injury and osteoarthritis outcome score (KOOS) at pre-operation and post-operation 3 months
3 months

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Thammasat University

Ermittler

  • Hauptermittler: Supakit Kanitnate, M.D., orthopaedics department

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Juli 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Juli 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

12. Juli 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

2. April 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. März 2014

Zuletzt verifiziert

1. März 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • orthoTU03 (Andere Kennung: Tha)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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