The Efficacy of Periarticular Single Drug Compared With Multimodal Drug Injection in Controlling Pain After TKA (TKA)
2014年3月31日 更新者：Supakit Kanitnate、Thammasat University
A Comparative Study on the Efficacy of Periarticular Single Anesthetic Drug Compared With Multimodal Drug Injection in Controlling Pain After Total Knee Arthroplasty: A Double Blinded Randomized Controlled Trial
The purpose of this study is to determine the periarticular multimodal drug injection has more efficacy for controlling pain after TKA than single anaesthetic drug injection.
研究概览
详细说明
Many studies have to determine the efficacy of periarticular multimodal drug injection or single local anaesthetic drug comparing with placebo for pain controlled in TKA. But in this study would like to determine which one of both drugs are more efficacy.
In multimodal drug injection consist of levobupivacaine, morphine, ketorolac and epinephrine while single anaesthetic drug has levobupivacaine and epinephrine.
研究类型
介入性
注册 (预期的)
60
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Pathumthani
-
Khlong Luang、Pathumthani、泰国、12120
- department of orthopaedic surgery, Faculty of medicine, Thammasat university
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 至 85年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- primary osteoarthritis of the knee who undergoing unilateral primary total knee arthroplasty
- age 50-85 years old
Exclusion Criteria:
- unable to perform spinal anaesthesia
- history of drug allergies; local anaesthesia, Non-steroidal anti-inflammatory drugs, morphine, epinephrine
- cognitive function impairment
- renal impairment (creatinine clearance < 30 mL/min)
- liver impairment, gastrointestinal bleeding
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：multimodal drug injection
Multimodal drug injection Levobupivacaine 150 mg, epinephrine(1:1000) 0.6 mL(0.6 mg), morphine sulfate 5 mL(5 mg), ketorolac 1 mL (30 mg) and mixed with normal saline up to 100 mL
|
inject periarticular tissue of the knee
其他名称：
|
|
有源比较器：Single anaesthetic drug
Single anaesthetic drug levobupivacaine 150 mg and epinephrine (1:1000) 0.6 ml (0.6 mg)
|
inject periarticular tissue of the knee after implantation
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
pain score
大体时间：48 hour after surgery
|
pain score at rest and activity between 2 groups every 4 hours until 48 hours after surgery
|
48 hour after surgery
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
time to request analgesic drug
大体时间：48 hours
|
time when patient request morphine from patient controlled analgesia after intra-operative drug injection
|
48 hours
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
drug consumption
大体时间：48 hours
|
morphine consumption that record from patient controlled analgesia
|
48 hours
|
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knee score
大体时间：3 months
|
Knee injury and osteoarthritis outcome score (KOOS) at pre-operation and post-operation 3 months
|
3 months
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Supakit Kanitnate, M.D.、orthopaedics department
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年10月1日
初级完成 (实际的)
2014年2月1日
研究完成 (实际的)
2014年3月1日
研究注册日期
首次提交
2013年7月9日
首先提交符合 QC 标准的
2013年7月11日
首次发布 (估计)
2013年7月12日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年4月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年3月31日
最后验证
2014年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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