Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Back on My Feet: Emotional Recovery From Fall Injury

13 августа 2016 г. обновлено: Nimali Jayasinghe, Weill Medical College of Cornell University
We will compare two programs that are designed to help older adults who have had fall injuries manage anxiety and improve their level of functioning. We expect that both programs will provide some benefit, but that one will promote better management.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Fall accidents can be frightening experiences that cause life-changing injuries. Each year, millions of older Americans who fall may develop disabling anxiety and related distress, functional limitations, and poor health.

Our previous study adapted a well-researched anxiety treatment, Exposure-based Cognitive Behavioral Therapy (ET), for older adults diagnosed with full posttraumatic stress disorder (PTSD), subsyndromal PTSD, or fear of falling after fall injury. The approach was well-accepted by subjects and they reported both reductions in anxiety and having more fully returned to normal living immediately after the treatment and then three months later.

The purpose of this pilot study is to compare ET to another active treatment, Relaxation Training (RT). Both study treatments will consist of eight home-based sessions. ET consists of education about anxiety, relaxation training, managing distressing thoughts, healthy routine, and confronting avoided memories and situations. RT consists of techniques to ease bodily tension.

Twenty-four subjects will be randomly assigned to one of the two treatment groups. The study will compare how subjects in each group improve on outcomes such as diagnosis, anxiety severity, and quality of life over the course of treatment, and at three- and six-month follow-up.

The findings will provide the basis for larger future studies.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

22

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

60 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  • Age 60 years and older
  • Fall accident requiring emergency room or inpatient hospital medical care with return home within past nine months
  • Community dwelling
  • Able to ambulate independently or with an assistive device
  • English-speaking
  • Diagnosis of PTSD, subsyndromal PTSD, or Fear of Falling (determined by interview)

Exclusion Criteria:

  • Cognitive impairment
  • Serious or terminal illness
  • Aphasia
  • Current substance abuse
  • Lifetime history of psychotic disorder and/or bipolar disorder
  • Active suicidal or homicidal ideation
  • Prescription psychotropic medication begun < 6 weeks

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Exposure-based Cognitive Behavioral Therapy (ET)
Participants will receive exposure-based cognitive behavioral therapy
Поведенческий: Exposure-based Cognitive Behavioral Therapy
Eight 75-minute, in-home sessions delivered twice weekly for 4 weeks of exposure-based cognitive behavioral therapy, a time-limited treatment that focuses on confronting avoided memories and situations and identifying and managing distressing thoughts.
Активный компаратор: Relaxation Training (RT)
Participants will receive relaxation training
Поведенческий: Relaxation Training
Eight 75-minute, in-home sessions delivered twice weekly for 4 weeks of Relaxation Training, that focus on muscle relaxation and diaphragmatic breathing to address the physical symptoms of anxiety.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Change from baseline clinician-rated PTSD at 6 weeks
Временное ограничение: Baseline, Week 6
Baseline, Week 6

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Change from baseline fear of falling at 6 weeks
Временное ограничение: Baseline, Week 6
Baseline, Week 6
Change from baseline depression at 6 weeks
Временное ограничение: Baseline, Week 6
Baseline, Week 6
Change from baseline anxiety at 6 weeks
Временное ограничение: Baseline, Week 6
Baseline, Week 6
Change from baseline self-reported PTSD at 6 weeks
Временное ограничение: Baseline, Week 6
Baseline, Week 6

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Weill Medical College of Cornell University

Соавторы

National Institute of Mental Health (NIMH)

Следователи

  • Главный следователь: Nimali Jayasinghe, PhD, Weill Medical College of Cornell University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 ноября 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 ноября 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

3 декабря 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

16 августа 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 августа 2016 г.

Последняя проверка

1 августа 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1306014003
  • K23MH090244 (Грант/контракт NIH США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Страх падения

Клинические исследования Exposure-based Cognitive Behavioral Therapy

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Indonesia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться