Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Standardization Research of TCM Syndrome Differentiation and Treatment on Advanced Breast Cancer

10 декабря 2013 г. обновлено: Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
The purpose of this clinical research study is to learn if the clinical effects of combined Chinese herbal medicine with endocrine therapy is better than endocrine therapy alone in improving the quality of life and shrinking and slowing the growth of the cancer in women with breast cancer bone metastasis.

Обзор исследования

Статус

Временно недоступно

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

OBJECTIVES:

  • Evaluate the effect of the Chinese herbal medicine on relieving the bone pain for patients with breast cancer bone metastasis.
  • Evaluate the effect of the Chinese herbal medicine on improving the quality of life and shrinking and slowing the growth of the cancer in women with breast cancer bone metastasis.

OUTLINE: This is a randomized,multicentric, placebo-controlled, double-blind study. Patients are dynamic randomized to one of two treatment arms.

  • Arm I:Patients receive traditional Chinese medicine(trial drugs) and endocrine therapy for 3 months.
  • Arm II:Patients receive placebo and endocrine therapy for 3 months. All patients will be followed up for another 3 months with the trial drugs and endocrine therapy.

According to the sample size estimate:There are 296 patients (148 per treatment arm)will be collected in this trial.

Тип исследования

Расширенный доступ

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Inclusion Criteria:

  • Histologically confirmed breast cancer and hormone receptor positive.
  • Bone metastasis and have a measurable foci.
  • TCM syndrome type is deficiency of both vital energy and Yin ;maladjustment of ChongRen with deficiency Yang syndrome.
  • The Karnofsky score ≥60.
  • VAS score ≥3.
  • Expected survival at least 6 months or greater.
  • Age between 20 to 70(include 20 and 70).
  • The function of cardiovascular,hepar,renal and hematopoieses is relatively normal.

Exclusion Criteria:

  • Women during the pregnancy or breast feeding.
  • With a cardiovascular,hepar,renal,hematopoieses or other serious complications.
  • Be allergic to the trial drugs.
  • Participating in other trials.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Shanghai University of Traditional Chinese Medicine

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 декабря 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 декабря 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

13 декабря 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

13 декабря 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 декабря 2013 г.

Последняя проверка

1 сентября 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ZYSNXD-CC-ZDYJ043

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться