Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Evaluating Lung Doppler Signals in Patients With Systemic Sclerosis (SSc)

20 января 2016 г. обновлено: Echosense Ltd.

Evaluation of Lung Doppler Signals (LDS) in Detecting Pulmonary Arterial Hypertension (PAH) in Patients With Systemic Sclerosis (SSc)

Doppler signals can be recorded from the lung parenchyma by means of a pulsed Doppler ultrasound system incorporating a special signal processing package; i.e. the transthoracic parametric Doppler (TPD) (EchoSense Ltd., Haifa, Israel). Systemic sclerosis patients often develop pulmonary vascular disease leading to pulmonary hypertension. The TPD system may provide important insight into pulmonary blood vessels characteristics by the LDS signals that are related to pulmonary hypertension.

The TPD performance in detecting PAH in SSc patients will be assessed in the study.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

5

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Израиль
      • Haifa, Израиль
        • Reumatology department, Rambam medical center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  1. Able and willing to give signed informed consent prior to enrollment
  2. Male or female, ≥ 18 years of age
  3. Diagnosis of SSc according to 2013 ACR/EULAR SSc Classification Criteria (van den Hoogen 2013): Score ≥ 9.
  4. Patients with RHC data available from measurement within 3 weeks prior to TPD assessment
  5. No change in or initiation of PAH specific therapy between the last RHC and TPD

Exclusion Criteria:

  1. People unable or unwilling to give informed consent.
  2. PCWP or LVEDP > 15 mmHg
  3. Any PH etiology outside Group 1 (Dana Point, 2008)
  4. Pregnant women
  5. Patients having severe chest wall deformity

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Doppler ultrasound
Радиация: Doppler ultrasound
Recording Doppler ultrasound noninvasively from the right chest wall

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Number of SSc patients correctly identified with pulmonary hypertension severity in each of the 4 defined groups by RHC.
Временное ограничение: 12 month
Analyze Doppler data of 4 SSc groups (according to pulmonary hypertension sevirity) resulting in typical features. The features will be implemented in a pre-determined diagnostic algorithm that will determine the overall statistical analysis success of the method in comparison to RHC data.
12 month

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Echosense Ltd.

Следователи

  • Главный следователь: Alexsandra Balbir, Dr, Rambam Health Care Campus

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 сентября 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 сентября 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

22 сентября 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

21 января 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 января 2016 г.

Последняя проверка

1 августа 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • DOP22_2

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Системный склероз

Клинические исследования Doppler ultrasound

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Latvia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться