- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02305745
Determining the Risk Elevation After Maternity (DREAM)
Обзор исследования
Подробное описание
Preeclampsia is a complication of pregnancy that happens in about 5-7% of all births. It is diagnosed when a mother has high blood pressure in pregnancy combined with protein in the urine which is sign that the kidneys are not functioning properly. When a mother has preeclampsia, the placenta makes abnormal amounts of several important proteins that damage the lining of the mother's blood vessels. The blood vessel damage that occurs places women at up to 10 times higher risk of having a heart attack or stroke at a younger age than women who did not have preeclampsia. It usually takes between 8 and 15 years after preeclampsia is diagnosed for the first heart attack or stroke to occur.
Unfortunately, this blood vessel damage is usually silent, meaning that women and their doctors are not aware of it. This makes it hard to predict which women are at highest risk of a heart attack or stroke and therefore need extra medical care to prevent it. Abnormal levels of the placenta proteins in the blood (right after delivery and at three and six months after delivery) as well as abnormalities of the placenta itself may be the earliest way to predict which women with preeclampsia are at risk of premature heart disease or stroke.
The purpose of this study is to collect blood and placentas from women with preeclampsia and without preeclampsia to measure and compare the levels of proteins in the blood and find abnormalities of the placentas that are associated with preeclampsia. We will then see if these tests can predict which women will go on to develop high blood pressure and ultimately be at higher risk of premature heart attack or stroke after pregnancy.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Канада, K1H 8L6
- The Ottawa Hospital, General Campus
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Inclusion Criteria:
Women with a pregnancy complicated by pre-eclampsia and women who are healthy and have had a normal singleton pregnancy(controls)
Exclusion Criteria:
Women with any of the following conditions will be excluded in both the control & preeclampsia groups:
- known kidney disease prior to pregnancy or laboratory evidence of proteinuria prior to pregnancy
- diabetes (Type I, Type II or Gestational Diabetes)
- known Cardiovascular Disease (myocardial infarction, angina, stroke, or transient ischemic attack
- multiple pregnancies (twins or more)
- who do not understand English or French will be excluded In addition to those listed above, for the control group, women must have no other major maternal pregnancy complications.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Preeclampsia- observational
45 women with preeclampsia
|
|
|
No preeclampsia- observational
10 women without preeclampsia
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Persistence of high blood pressure (hypertension) and cardiovascular biomarkers in the blood at 6 months after a pregnancy with preeclampsia
Временное ограничение: Six months after delivery
|
Six months after delivery
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Dr Laura Gaudet, Ottawa Hospital Research Institute
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20140799-01H
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .