Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Determining the Risk Elevation After Maternity (DREAM)

3. září 2019 aktualizováno: Ottawa Hospital Research Institute
Evaluating the long term cardiovascular risks of those mothers who have been diagnosed with preeclampsia in pregnancy.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Preeclampsia is a complication of pregnancy that happens in about 5-7% of all births. It is diagnosed when a mother has high blood pressure in pregnancy combined with protein in the urine which is sign that the kidneys are not functioning properly. When a mother has preeclampsia, the placenta makes abnormal amounts of several important proteins that damage the lining of the mother's blood vessels. The blood vessel damage that occurs places women at up to 10 times higher risk of having a heart attack or stroke at a younger age than women who did not have preeclampsia. It usually takes between 8 and 15 years after preeclampsia is diagnosed for the first heart attack or stroke to occur.

Unfortunately, this blood vessel damage is usually silent, meaning that women and their doctors are not aware of it. This makes it hard to predict which women are at highest risk of a heart attack or stroke and therefore need extra medical care to prevent it. Abnormal levels of the placenta proteins in the blood (right after delivery and at three and six months after delivery) as well as abnormalities of the placenta itself may be the earliest way to predict which women with preeclampsia are at risk of premature heart disease or stroke.

The purpose of this study is to collect blood and placentas from women with preeclampsia and without preeclampsia to measure and compare the levels of proteins in the blood and find abnormalities of the placentas that are associated with preeclampsia. We will then see if these tests can predict which women will go on to develop high blood pressure and ultimately be at higher risk of premature heart attack or stroke after pregnancy.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

55

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
        • The Ottawa Hospital, General Campus

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

We plan to enroll 40 participants in the study: 30 women who have been diagnosed with preeclampsia and 10 women who have had a normal pregnancy.

Popis

Inclusion Criteria:

Women with a pregnancy complicated by pre-eclampsia and women who are healthy and have had a normal singleton pregnancy(controls)

Exclusion Criteria:

Women with any of the following conditions will be excluded in both the control & preeclampsia groups:

  1. known kidney disease prior to pregnancy or laboratory evidence of proteinuria prior to pregnancy
  2. diabetes (Type I, Type II or Gestational Diabetes)
  3. known Cardiovascular Disease (myocardial infarction, angina, stroke, or transient ischemic attack
  4. multiple pregnancies (twins or more)
  5. who do not understand English or French will be excluded In addition to those listed above, for the control group, women must have no other major maternal pregnancy complications.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Preeclampsia- observational
45 women with preeclampsia
No preeclampsia- observational
10 women without preeclampsia

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Persistence of high blood pressure (hypertension) and cardiovascular biomarkers in the blood at 6 months after a pregnancy with preeclampsia
Časové okno: Six months after delivery
Six months after delivery

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Dr Laura Gaudet, Ottawa Hospital Research Institute

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. listopadu 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. listopadu 2014

První zveřejněno (Odhad)

3. prosince 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. září 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. září 2019

Naposledy ověřeno

1. září 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 20140799-01H

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pozorovací

3
Předplatit