- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02305745
Determining the Risk Elevation After Maternity (DREAM)
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Preeclampsia is a complication of pregnancy that happens in about 5-7% of all births. It is diagnosed when a mother has high blood pressure in pregnancy combined with protein in the urine which is sign that the kidneys are not functioning properly. When a mother has preeclampsia, the placenta makes abnormal amounts of several important proteins that damage the lining of the mother's blood vessels. The blood vessel damage that occurs places women at up to 10 times higher risk of having a heart attack or stroke at a younger age than women who did not have preeclampsia. It usually takes between 8 and 15 years after preeclampsia is diagnosed for the first heart attack or stroke to occur.
Unfortunately, this blood vessel damage is usually silent, meaning that women and their doctors are not aware of it. This makes it hard to predict which women are at highest risk of a heart attack or stroke and therefore need extra medical care to prevent it. Abnormal levels of the placenta proteins in the blood (right after delivery and at three and six months after delivery) as well as abnormalities of the placenta itself may be the earliest way to predict which women with preeclampsia are at risk of premature heart disease or stroke.
The purpose of this study is to collect blood and placentas from women with preeclampsia and without preeclampsia to measure and compare the levels of proteins in the blood and find abnormalities of the placentas that are associated with preeclampsia. We will then see if these tests can predict which women will go on to develop high blood pressure and ultimately be at higher risk of premature heart attack or stroke after pregnancy.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
- The Ottawa Hospital, General Campus
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Inclusion Criteria:
Women with a pregnancy complicated by pre-eclampsia and women who are healthy and have had a normal singleton pregnancy(controls)
Exclusion Criteria:
Women with any of the following conditions will be excluded in both the control & preeclampsia groups:
- known kidney disease prior to pregnancy or laboratory evidence of proteinuria prior to pregnancy
- diabetes (Type I, Type II or Gestational Diabetes)
- known Cardiovascular Disease (myocardial infarction, angina, stroke, or transient ischemic attack
- multiple pregnancies (twins or more)
- who do not understand English or French will be excluded In addition to those listed above, for the control group, women must have no other major maternal pregnancy complications.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Preeclampsia- observational
45 women with preeclampsia
|
|
No preeclampsia- observational
10 women without preeclampsia
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Persistence of high blood pressure (hypertension) and cardiovascular biomarkers in the blood at 6 months after a pregnancy with preeclampsia
Időkeret: Six months after delivery
|
Six months after delivery
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Dr Laura Gaudet, Ottawa Hospital Research Institute
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20140799-01H
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Megfigyelő
-
Kansas City Heart Rhythm Research FoundationMég nincs toborzásSzívritmuszavarokEgyesült Államok
-
MedtronicToborzásKrónikus rhinosinusitis (diagnózis)Egyesült Királyság, Németország