このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

Determining the Risk Elevation After Maternity (DREAM)

2019年9月3日 更新者:Ottawa Hospital Research Institute
Evaluating the long term cardiovascular risks of those mothers who have been diagnosed with preeclampsia in pregnancy.

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

Preeclampsia is a complication of pregnancy that happens in about 5-7% of all births. It is diagnosed when a mother has high blood pressure in pregnancy combined with protein in the urine which is sign that the kidneys are not functioning properly. When a mother has preeclampsia, the placenta makes abnormal amounts of several important proteins that damage the lining of the mother's blood vessels. The blood vessel damage that occurs places women at up to 10 times higher risk of having a heart attack or stroke at a younger age than women who did not have preeclampsia. It usually takes between 8 and 15 years after preeclampsia is diagnosed for the first heart attack or stroke to occur.

Unfortunately, this blood vessel damage is usually silent, meaning that women and their doctors are not aware of it. This makes it hard to predict which women are at highest risk of a heart attack or stroke and therefore need extra medical care to prevent it. Abnormal levels of the placenta proteins in the blood (right after delivery and at three and six months after delivery) as well as abnormalities of the placenta itself may be the earliest way to predict which women with preeclampsia are at risk of premature heart disease or stroke.

The purpose of this study is to collect blood and placentas from women with preeclampsia and without preeclampsia to measure and compare the levels of proteins in the blood and find abnormalities of the placentas that are associated with preeclampsia. We will then see if these tests can predict which women will go on to develop high blood pressure and ultimately be at higher risk of premature heart attack or stroke after pregnancy.

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

55

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ontario
      • Ottawa、Ontario、カナダ、K1H 8L6
        • The Ottawa Hospital, General Campus

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

We plan to enroll 40 participants in the study: 30 women who have been diagnosed with preeclampsia and 10 women who have had a normal pregnancy.

説明

Inclusion Criteria:

Women with a pregnancy complicated by pre-eclampsia and women who are healthy and have had a normal singleton pregnancy(controls)

Exclusion Criteria:

Women with any of the following conditions will be excluded in both the control & preeclampsia groups:

  1. known kidney disease prior to pregnancy or laboratory evidence of proteinuria prior to pregnancy
  2. diabetes (Type I, Type II or Gestational Diabetes)
  3. known Cardiovascular Disease (myocardial infarction, angina, stroke, or transient ischemic attack
  4. multiple pregnancies (twins or more)
  5. who do not understand English or French will be excluded In addition to those listed above, for the control group, women must have no other major maternal pregnancy complications.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
Preeclampsia- observational
45 women with preeclampsia
No preeclampsia- observational
10 women without preeclampsia

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
Persistence of high blood pressure (hypertension) and cardiovascular biomarkers in the blood at 6 months after a pregnancy with preeclampsia
時間枠:Six months after delivery
Six months after delivery

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Dr Laura Gaudet、Ottawa Hospital Research Institute

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年8月1日

一次修了 (実際)

2018年12月1日

研究の完了 (予想される)

2019年12月1日

試験登録日

最初に提出

2014年11月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年11月28日

最初の投稿 (見積もり)

2014年12月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年9月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年9月3日

最終確認日

2019年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 20140799-01H

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

3
購読する