Determining the Risk Elevation After Maternity (DREAM)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Preeclampsia is a complication of pregnancy that happens in about 5-7% of all births. It is diagnosed when a mother has high blood pressure in pregnancy combined with protein in the urine which is sign that the kidneys are not functioning properly. When a mother has preeclampsia, the placenta makes abnormal amounts of several important proteins that damage the lining of the mother's blood vessels. The blood vessel damage that occurs places women at up to 10 times higher risk of having a heart attack or stroke at a younger age than women who did not have preeclampsia. It usually takes between 8 and 15 years after preeclampsia is diagnosed for the first heart attack or stroke to occur.
Unfortunately, this blood vessel damage is usually silent, meaning that women and their doctors are not aware of it. This makes it hard to predict which women are at highest risk of a heart attack or stroke and therefore need extra medical care to prevent it. Abnormal levels of the placenta proteins in the blood (right after delivery and at three and six months after delivery) as well as abnormalities of the placenta itself may be the earliest way to predict which women with preeclampsia are at risk of premature heart disease or stroke.
The purpose of this study is to collect blood and placentas from women with preeclampsia and without preeclampsia to measure and compare the levels of proteins in the blood and find abnormalities of the placentas that are associated with preeclampsia. We will then see if these tests can predict which women will go on to develop high blood pressure and ultimately be at higher risk of premature heart attack or stroke after pregnancy.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
- The Ottawa Hospital, General Campus
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Inclusion Criteria:
Women with a pregnancy complicated by pre-eclampsia and women who are healthy and have had a normal singleton pregnancy(controls)
Exclusion Criteria:
Women with any of the following conditions will be excluded in both the control & preeclampsia groups:
- known kidney disease prior to pregnancy or laboratory evidence of proteinuria prior to pregnancy
- diabetes (Type I, Type II or Gestational Diabetes)
- known Cardiovascular Disease (myocardial infarction, angina, stroke, or transient ischemic attack
- multiple pregnancies (twins or more)
- who do not understand English or French will be excluded In addition to those listed above, for the control group, women must have no other major maternal pregnancy complications.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Preeclampsia- observational
45 women with preeclampsia
|
|
|
No preeclampsia- observational
10 women without preeclampsia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Persistence of high blood pressure (hypertension) and cardiovascular biomarkers in the blood at 6 months after a pregnancy with preeclampsia
Aikaikkuna: Six months after delivery
|
Six months after delivery
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Dr Laura Gaudet, Ottawa Hospital Research Institute
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20140799-01H
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Havainnollistava
-
CorEvitasIlmoittautuminen kutsustaAtooppinen ihottumaYhdysvallat
-
Kansas City Heart Rhythm Research FoundationEi vielä rekrytointiaSydämen rytmihäiriötYhdysvallat
-
Dana-Farber Cancer InstituteNational Institute of Nursing Research (NINR)ValmisAkuutti myelooinen leukemia (AML)Yhdysvallat
-
Bournemouth UniversityStryker Orthopaedics; Nuffield Health Bournemouth; Orthopaedic Research InstituteValmisNivelrikko, lonkkaYhdistynyt kuningaskunta
-
Methodist Health SystemRekrytointiTunnista tarkempia ennakoivia malleja siirtoriskistä uusien ja olemassa olevien potilastekijöiden seuraamiseksi ja arvioimiseksiYhdysvallat
-
University Medical Centre LjubljanaIlmoittautuminen kutsustaSynnynnäinen sydänsairaus (CHD) | Hypoksinen enkefalopatiaSlovenia