- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02321345
Pretransplant Evaluation by Supportive Care Team for Patients Undergoing HCT for Hematological Malignancies
Feasibility of Implementing Pretransplant Evaluation by the Supportive Care Team for Patients Undergoing Hematopoietic Cell Transplantation for Hematological Malignancies
This is a feasibility study of pre-transplant involvement of a palliative care provider in the setting of HCT. Although this is primarily a feasibility pilot, the investigators will explore how patients are affected by the palliative care meetings as well as test data collection mechanisms that would be used in a future randomized clinical trial.
The investigators hypothesis is that patients will be amenable to pre-transplant involvement of the palliative care team and might welcome the chance to discuss palliative care issues separate from the primary team. Palliative care providers also have special training and experience in conducting these interactions and expertise in supportive care practices. They will be available should a patient's condition become life- threatening. This study is therefore designed primarily to evaluate the level of comfort / distress of patients when a palliative care consultation and follow-up are integrated into their care.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53226
- Froedtert Hospital and the Medical College of Wisconsin
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Inclusion Criteria:
- Written informed consent
- English as primary language
- Planned allogeneic stem cell transplantation
- At least 18 years of age
Exclusion Criteria:
- Major psychiatric diagnosis that impairs cognitive functioning or is not controlled at the time of the approach, as judged by the patient's medical team.
- First transplant of a planned tandem procedure (the second transplant is eligible)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Palliative Care Support
Palliative care meetings will address the following issues: 1) values and meaning of life 2) greatest hopes and fears 3) communication preferences 4) proxy readiness to make decisions, and patient preferences, if the patient were to become seriously ill, and 5) symptom management strategies.
|
Palliative care meetings Quality of Life Assessments
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Study participation rates
Временное ограничение: 1 year
|
The proportion of patients who consent to enroll in the study will be computed based on the number approached.
Reasons for non-participation will be summarized.
|
1 year
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Completion time for palliative care consultation
Временное ограничение: up to 100 days
|
up to 100 days
|
|
|
Level of comfort / distress attributed to individual parts of the consultation
Временное ограничение: Within 1-7 days after the initial consultation
|
The post-consultation scores measuring level of comfort or distress per topic in the palliative care consultation will be summarized per item.
|
Within 1-7 days after the initial consultation
|
|
Completeness of follow-up data collection
Временное ограничение: 1 year after the date last patient is enrolled
|
Completeness is defined by the proportion of instrument scores that can be calculated per given time point.
The completeness of follow-up data collection will be calculated and reported as a proportion of successfully completed scales vs. scales attempted to be collected or completed by patients.
|
1 year after the date last patient is enrolled
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Wendy Peltier, MD, Medical College of Wisconsin
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 21301
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .