- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02321345
Pretransplant Evaluation by Supportive Care Team for Patients Undergoing HCT for Hematological Malignancies
Feasibility of Implementing Pretransplant Evaluation by the Supportive Care Team for Patients Undergoing Hematopoietic Cell Transplantation for Hematological Malignancies
This is a feasibility study of pre-transplant involvement of a palliative care provider in the setting of HCT. Although this is primarily a feasibility pilot, the investigators will explore how patients are affected by the palliative care meetings as well as test data collection mechanisms that would be used in a future randomized clinical trial.
The investigators hypothesis is that patients will be amenable to pre-transplant involvement of the palliative care team and might welcome the chance to discuss palliative care issues separate from the primary team. Palliative care providers also have special training and experience in conducting these interactions and expertise in supportive care practices. They will be available should a patient's condition become life- threatening. This study is therefore designed primarily to evaluate the level of comfort / distress of patients when a palliative care consultation and follow-up are integrated into their care.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53226
- Froedtert Hospital and the Medical College of Wisconsin
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
- Written informed consent
- English as primary language
- Planned allogeneic stem cell transplantation
- At least 18 years of age
Exclusion Criteria:
- Major psychiatric diagnosis that impairs cognitive functioning or is not controlled at the time of the approach, as judged by the patient's medical team.
- First transplant of a planned tandem procedure (the second transplant is eligible)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Palliative Care Support
Palliative care meetings will address the following issues: 1) values and meaning of life 2) greatest hopes and fears 3) communication preferences 4) proxy readiness to make decisions, and patient preferences, if the patient were to become seriously ill, and 5) symptom management strategies.
|
Palliative care meetings Quality of Life Assessments
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Study participation rates
Ramy czasowe: 1 year
|
The proportion of patients who consent to enroll in the study will be computed based on the number approached.
Reasons for non-participation will be summarized.
|
1 year
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Completion time for palliative care consultation
Ramy czasowe: up to 100 days
|
up to 100 days
|
|
|
Level of comfort / distress attributed to individual parts of the consultation
Ramy czasowe: Within 1-7 days after the initial consultation
|
The post-consultation scores measuring level of comfort or distress per topic in the palliative care consultation will be summarized per item.
|
Within 1-7 days after the initial consultation
|
|
Completeness of follow-up data collection
Ramy czasowe: 1 year after the date last patient is enrolled
|
Completeness is defined by the proportion of instrument scores that can be calculated per given time point.
The completeness of follow-up data collection will be calculated and reported as a proportion of successfully completed scales vs. scales attempted to be collected or completed by patients.
|
1 year after the date last patient is enrolled
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Wendy Peltier, MD, Medical College of Wisconsin
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 21301
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Palliative Care Support
-
Butler HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH)ZakończonyZaburzenie psychotyczneStany Zjednoczone
-
Butler HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH)ZakończonyZaburzenia psychotyczneStany Zjednoczone
-
Medical University of South CarolinaNational Institutes of Health (NIH)RekrutacyjnyŚródmiąższowa choroba płuc | Postępujące zwłóknienie płucStany Zjednoczone
-
Medical University of South CarolinaNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)ZakończonyChoroba Alzheimera | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczychStany Zjednoczone
-
Karolinska InstitutetRekrutacyjnyOstra niewydolność oddechowaSzwecja
-
Washington University School of MedicineNational Institutes of Health (NIH)Zakończony
-
The University of Hong KongAktywny, nie rekrutującyZaawansowany rak | Opieka paliatywnaHongkong
-
Lillian Haley, PhDThe Good Stewards PartnershipAktywny, nie rekrutującyStres psychiczny | Smutek | Dobre samopoczucie | ŻałobaStany Zjednoczone
-
VA Office of Research and DevelopmentAktywny, nie rekrutującyMieszkania | Wykorzystanie usług opieki doraźnej | Stan zdrowia psychicznego | Stan zdrowia fizycznegoStany Zjednoczone
-
Teachers College, Columbia UniversityColumbia UniversityRekrutacyjnyPorażenie mózgoweStany Zjednoczone