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Pretransplant Evaluation by Supportive Care Team for Patients Undergoing HCT for Hematological Malignancies

22 de fevereiro de 2018 atualizado por: Wendy Peltier, Medical College of Wisconsin

Feasibility of Implementing Pretransplant Evaluation by the Supportive Care Team for Patients Undergoing Hematopoietic Cell Transplantation for Hematological Malignancies

This is a feasibility study of pre-transplant involvement of a palliative care provider in the setting of HCT. Although this is primarily a feasibility pilot, the investigators will explore how patients are affected by the palliative care meetings as well as test data collection mechanisms that would be used in a future randomized clinical trial.

The investigators hypothesis is that patients will be amenable to pre-transplant involvement of the palliative care team and might welcome the chance to discuss palliative care issues separate from the primary team. Palliative care providers also have special training and experience in conducting these interactions and expertise in supportive care practices. They will be available should a patient's condition become life- threatening. This study is therefore designed primarily to evaluate the level of comfort / distress of patients when a palliative care consultation and follow-up are integrated into their care.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

After the patient provides written informed consent, they will be given a survey to collect baseline data. Because input may be solicited from the caregiver, consent will also be obtained from a caregiver. Participation is optional for the caregiver and a caregiver is not required for the participant to be in the study. If the caregiver does not consent to participate in the study, his/her input during meetings will not be documented in the research record. "Caregiver" may vary from patient to patient, but for the purposes of this study would be an individual who listens to the interview and responds to questions related to the patient's psychosocial history, goals and values. This information gathered from the caregiver supports the details of the consult but does not stand alone. The caregiver does not complete an evaluation of the interview but can reach out to study coordinators if the interview causes any distress.The first consultation will be scheduled with a palliative care provider, but will take place after the standard of care meeting with the social worker so that the palliative care clinician can read the social work note and not have to review the same information. Within one to seven days after the meeting with palliative care, patients will be asked to complete a 15 minute interview to provide feedback on the meeting. A brief questionnaire will also be administered to the palliative care provider who conducted the consultation, ideally immediately after the meeting. Patients will meet at least monthly with the palliative care provider while they remain at the transplant center. Patients will complete additional self-assessments at day 60+/- 7 days and 90+/- 7 days after their transplants. These surveys may be completed by mail if the patient has been discharged from the center. The medical records of participants will be reviewed to pilot items collecting data about references to the palliative care consultation and use of ACP within the first 100 days after HCT. Costs for participants will be retrieved from the inpatient and outpatient accounting systems for the first 100 days after HCT. Participants may decline to participate in any part of the study or discontinue participation at any time.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

7

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
        • Froedtert Hospital and the Medical College of Wisconsin

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Written informed consent
  • English as primary language
  • Planned allogeneic stem cell transplantation
  • At least 18 years of age

Exclusion Criteria:

  • Major psychiatric diagnosis that impairs cognitive functioning or is not controlled at the time of the approach, as judged by the patient's medical team.
  • First transplant of a planned tandem procedure (the second transplant is eligible)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Palliative Care Support
Palliative care meetings will address the following issues: 1) values and meaning of life 2) greatest hopes and fears 3) communication preferences 4) proxy readiness to make decisions, and patient preferences, if the patient were to become seriously ill, and 5) symptom management strategies.
Palliative care meetings Quality of Life Assessments

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Study participation rates
Prazo: 1 year
The proportion of patients who consent to enroll in the study will be computed based on the number approached. Reasons for non-participation will be summarized.
1 year

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Completion time for palliative care consultation
Prazo: up to 100 days
up to 100 days
Level of comfort / distress attributed to individual parts of the consultation
Prazo: Within 1-7 days after the initial consultation
The post-consultation scores measuring level of comfort or distress per topic in the palliative care consultation will be summarized per item.
Within 1-7 days after the initial consultation
Completeness of follow-up data collection
Prazo: 1 year after the date last patient is enrolled
Completeness is defined by the proportion of instrument scores that can be calculated per given time point. The completeness of follow-up data collection will be calculated and reported as a proportion of successfully completed scales vs. scales attempted to be collected or completed by patients.
1 year after the date last patient is enrolled

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Wendy Peltier, MD, Medical College of Wisconsin

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de outubro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de dezembro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

22 de dezembro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de fevereiro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de fevereiro de 2018

Última verificação

1 de fevereiro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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