- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02321345
Pretransplant Evaluation by Supportive Care Team for Patients Undergoing HCT for Hematological Malignancies
Feasibility of Implementing Pretransplant Evaluation by the Supportive Care Team for Patients Undergoing Hematopoietic Cell Transplantation for Hematological Malignancies
This is a feasibility study of pre-transplant involvement of a palliative care provider in the setting of HCT. Although this is primarily a feasibility pilot, the investigators will explore how patients are affected by the palliative care meetings as well as test data collection mechanisms that would be used in a future randomized clinical trial.
The investigators hypothesis is that patients will be amenable to pre-transplant involvement of the palliative care team and might welcome the chance to discuss palliative care issues separate from the primary team. Palliative care providers also have special training and experience in conducting these interactions and expertise in supportive care practices. They will be available should a patient's condition become life- threatening. This study is therefore designed primarily to evaluate the level of comfort / distress of patients when a palliative care consultation and follow-up are integrated into their care.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
- Froedtert Hospital and the Medical College of Wisconsin
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Written informed consent
- English as primary language
- Planned allogeneic stem cell transplantation
- At least 18 years of age
Exclusion Criteria:
- Major psychiatric diagnosis that impairs cognitive functioning or is not controlled at the time of the approach, as judged by the patient's medical team.
- First transplant of a planned tandem procedure (the second transplant is eligible)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Palliative Care Support
Palliative care meetings will address the following issues: 1) values and meaning of life 2) greatest hopes and fears 3) communication preferences 4) proxy readiness to make decisions, and patient preferences, if the patient were to become seriously ill, and 5) symptom management strategies.
|
Palliative care meetings Quality of Life Assessments
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Study participation rates
Prazo: 1 year
|
The proportion of patients who consent to enroll in the study will be computed based on the number approached.
Reasons for non-participation will be summarized.
|
1 year
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Completion time for palliative care consultation
Prazo: up to 100 days
|
up to 100 days
|
|
|
Level of comfort / distress attributed to individual parts of the consultation
Prazo: Within 1-7 days after the initial consultation
|
The post-consultation scores measuring level of comfort or distress per topic in the palliative care consultation will be summarized per item.
|
Within 1-7 days after the initial consultation
|
|
Completeness of follow-up data collection
Prazo: 1 year after the date last patient is enrolled
|
Completeness is defined by the proportion of instrument scores that can be calculated per given time point.
The completeness of follow-up data collection will be calculated and reported as a proportion of successfully completed scales vs. scales attempted to be collected or completed by patients.
|
1 year after the date last patient is enrolled
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Wendy Peltier, MD, Medical College of Wisconsin
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 21301
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