- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02321345
Pretransplant Evaluation by Supportive Care Team for Patients Undergoing HCT for Hematological Malignancies
Feasibility of Implementing Pretransplant Evaluation by the Supportive Care Team for Patients Undergoing Hematopoietic Cell Transplantation for Hematological Malignancies
This is a feasibility study of pre-transplant involvement of a palliative care provider in the setting of HCT. Although this is primarily a feasibility pilot, the investigators will explore how patients are affected by the palliative care meetings as well as test data collection mechanisms that would be used in a future randomized clinical trial.
The investigators hypothesis is that patients will be amenable to pre-transplant involvement of the palliative care team and might welcome the chance to discuss palliative care issues separate from the primary team. Palliative care providers also have special training and experience in conducting these interactions and expertise in supportive care practices. They will be available should a patient's condition become life- threatening. This study is therefore designed primarily to evaluate the level of comfort / distress of patients when a palliative care consultation and follow-up are integrated into their care.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
- Froedtert Hospital and the Medical College of Wisconsin
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Written informed consent
- English as primary language
- Planned allogeneic stem cell transplantation
- At least 18 years of age
Exclusion Criteria:
- Major psychiatric diagnosis that impairs cognitive functioning or is not controlled at the time of the approach, as judged by the patient's medical team.
- First transplant of a planned tandem procedure (the second transplant is eligible)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Palliative Care Support
Palliative care meetings will address the following issues: 1) values and meaning of life 2) greatest hopes and fears 3) communication preferences 4) proxy readiness to make decisions, and patient preferences, if the patient were to become seriously ill, and 5) symptom management strategies.
|
Palliative care meetings Quality of Life Assessments
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Study participation rates
Aikaikkuna: 1 year
|
The proportion of patients who consent to enroll in the study will be computed based on the number approached.
Reasons for non-participation will be summarized.
|
1 year
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Completion time for palliative care consultation
Aikaikkuna: up to 100 days
|
up to 100 days
|
|
Level of comfort / distress attributed to individual parts of the consultation
Aikaikkuna: Within 1-7 days after the initial consultation
|
The post-consultation scores measuring level of comfort or distress per topic in the palliative care consultation will be summarized per item.
|
Within 1-7 days after the initial consultation
|
Completeness of follow-up data collection
Aikaikkuna: 1 year after the date last patient is enrolled
|
Completeness is defined by the proportion of instrument scores that can be calculated per given time point.
The completeness of follow-up data collection will be calculated and reported as a proportion of successfully completed scales vs. scales attempted to be collected or completed by patients.
|
1 year after the date last patient is enrolled
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Wendy Peltier, MD, Medical College of Wisconsin
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21301
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Palliative Care Support
-
Butler HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH)Valmis
-
Butler HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH)ValmisPsykoottiset häiriötYhdysvallat
-
Hunter College of City University of New YorkNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); Gilead SciencesValmisIhmisen immuunikatovirus (HIV)Yhdysvallat
-
Northwestern UniversityAllianceChicago; Cook County HealthRekrytointiRaskausdiabetes mellitus | Hypertensio raskauden aikana | DysglykemiaYhdysvallat
-
McGill UniversityCHU de Quebec-Universite Laval; Centre de recherche du Centre hospitalier... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointiaImmuunijärjestelmän sairaudet | Autoimmuunisairaudet | Diabetes mellitus | Endokriinisen järjestelmän sairaudet | Diabetes mellitus, tyyppi 1 | Metabolinen sairaus | Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt (mukaan lukien diabetes mellitus)Kanada
-
Nemours Children's ClinicNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)ValmisSynnynnäinen sydänsairausYhdysvallat
-
Rosimeire Simprini PadulaValmis
-
Oakland UniversityValmisAlaselän kipu | Siivilöi; PosturaalinenYhdysvallat
-
Medical University of South CarolinaNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)ValmisAlzheimerin tauti | Lievä kognitiivinen heikentyminenYhdysvallat
-
University of California, San FranciscoValmis