Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pretransplant Evaluation by Supportive Care Team for Patients Undergoing HCT for Hematological Malignancies

22. února 2018 aktualizováno: Wendy Peltier, Medical College of Wisconsin

Feasibility of Implementing Pretransplant Evaluation by the Supportive Care Team for Patients Undergoing Hematopoietic Cell Transplantation for Hematological Malignancies

This is a feasibility study of pre-transplant involvement of a palliative care provider in the setting of HCT. Although this is primarily a feasibility pilot, the investigators will explore how patients are affected by the palliative care meetings as well as test data collection mechanisms that would be used in a future randomized clinical trial.

The investigators hypothesis is that patients will be amenable to pre-transplant involvement of the palliative care team and might welcome the chance to discuss palliative care issues separate from the primary team. Palliative care providers also have special training and experience in conducting these interactions and expertise in supportive care practices. They will be available should a patient's condition become life- threatening. This study is therefore designed primarily to evaluate the level of comfort / distress of patients when a palliative care consultation and follow-up are integrated into their care.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

After the patient provides written informed consent, they will be given a survey to collect baseline data. Because input may be solicited from the caregiver, consent will also be obtained from a caregiver. Participation is optional for the caregiver and a caregiver is not required for the participant to be in the study. If the caregiver does not consent to participate in the study, his/her input during meetings will not be documented in the research record. "Caregiver" may vary from patient to patient, but for the purposes of this study would be an individual who listens to the interview and responds to questions related to the patient's psychosocial history, goals and values. This information gathered from the caregiver supports the details of the consult but does not stand alone. The caregiver does not complete an evaluation of the interview but can reach out to study coordinators if the interview causes any distress.The first consultation will be scheduled with a palliative care provider, but will take place after the standard of care meeting with the social worker so that the palliative care clinician can read the social work note and not have to review the same information. Within one to seven days after the meeting with palliative care, patients will be asked to complete a 15 minute interview to provide feedback on the meeting. A brief questionnaire will also be administered to the palliative care provider who conducted the consultation, ideally immediately after the meeting. Patients will meet at least monthly with the palliative care provider while they remain at the transplant center. Patients will complete additional self-assessments at day 60+/- 7 days and 90+/- 7 days after their transplants. These surveys may be completed by mail if the patient has been discharged from the center. The medical records of participants will be reviewed to pilot items collecting data about references to the palliative care consultation and use of ACP within the first 100 days after HCT. Costs for participants will be retrieved from the inpatient and outpatient accounting systems for the first 100 days after HCT. Participants may decline to participate in any part of the study or discontinue participation at any time.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

7

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53226
        • Froedtert Hospital and the Medical College of Wisconsin

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Written informed consent
  • English as primary language
  • Planned allogeneic stem cell transplantation
  • At least 18 years of age

Exclusion Criteria:

  • Major psychiatric diagnosis that impairs cognitive functioning or is not controlled at the time of the approach, as judged by the patient's medical team.
  • First transplant of a planned tandem procedure (the second transplant is eligible)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Palliative Care Support
Palliative care meetings will address the following issues: 1) values and meaning of life 2) greatest hopes and fears 3) communication preferences 4) proxy readiness to make decisions, and patient preferences, if the patient were to become seriously ill, and 5) symptom management strategies.
Palliative care meetings Quality of Life Assessments

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Study participation rates
Časové okno: 1 year
The proportion of patients who consent to enroll in the study will be computed based on the number approached. Reasons for non-participation will be summarized.
1 year

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Completion time for palliative care consultation
Časové okno: up to 100 days
up to 100 days
Level of comfort / distress attributed to individual parts of the consultation
Časové okno: Within 1-7 days after the initial consultation
The post-consultation scores measuring level of comfort or distress per topic in the palliative care consultation will be summarized per item.
Within 1-7 days after the initial consultation
Completeness of follow-up data collection
Časové okno: 1 year after the date last patient is enrolled
Completeness is defined by the proportion of instrument scores that can be calculated per given time point. The completeness of follow-up data collection will be calculated and reported as a proportion of successfully completed scales vs. scales attempted to be collected or completed by patients.
1 year after the date last patient is enrolled

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Wendy Peltier, MD, Medical College of Wisconsin

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. října 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. prosince 2014

První zveřejněno (Odhad)

22. prosince 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. února 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. února 2018

Naposledy ověřeno

1. února 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Palliative Care Support

Předplatit