Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Family Psychoeducation for Major Depressive Disorder

27 апреля 2016 г. обновлено: Mental Health Services in the Capital Region, Denmark

Family Psychoeducation for Major Depressive Disorder - a Randomized Controlled Trial

The aim of the present study is to compare an intervention consisting of Family Psychoeducation (FPE) to an active control intervention of social support for relatives of patients with a diagnosis of major depression.

Обзор исследования

Подробное описание

More than 50 % of patients experiencing their first depressive episode will have at least one new episode. Therefore, effective interventions to reduce the risk of relapse are.

Psychoeducation is an interactive education form enhancing knowledge about patients' illness, including it course, symptoms and treatment.

Psychoeducational methods can also act as family intervention which already is an evidence-based practice in schizophrenia and bipolar disorder.

In spite of unipolar depression's high prevalence, only few studies have focused on the effect of psychoeducation, including family psychoeducation, in the prevention of new depressive episodes.

The aim of the present study is to compare an intervention consisting of Family Psychoeducation (FPE) to an active control intervention of social support for relatives of patients with a diagnosis of major depression.

The following hypotheses are proposed:

  1. Psychoeducational intervention for relatives will reduces the risk of depressive relapse (defined as a score on The Hamilton six-item subscale, HAM-D6≥7), among remitted depressed patients compared to the control condition
  2. Psychoeducational intervention for relatives will shorten time to achieve full symptomatic remission (defined as a score HAM-D6<5) among partially remitted depressed patients compared to the control condition
  3. Psychoeducational intervention for relatives will more effectively reduce depressive symptoms (measured on the HAM-D6) among patients fully symptomatic currently depressed patients, compared to control condition.

Secondary aims The study has as a secondary goal to investigate whether a high level of expressed emotion (EE) in relatives at baseline will be associated with poorer outcome, in the form of relapse, in depressed patients.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

      • Hilleroed, Дания, 3400
        • Рекрутинг
        • Psychiatric Research Unit, Mental Health Centre North Zealand
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Patients:

Inclusion Criteria:

  • Age between 18 and 75
  • Major depression diagnosis according to the ICD-10 established by a board certified psychiatrist and verified by the MINI International Neuropsychiatric Interview
  • Living together , or in very regular contact (every day or almost every day), with an adult relative that the patient considers as emotionally important and who are available for intervention

Regarding hypothesis 1 and 2, patients will be included if they are in remission or partial remission at the inclusion time defined as a score <13 on the Hamilton Rating Scale for Depression (HAM-D17) [20]. Patients included for the test of hypothesis 3 have a HAM-D17-score >13 at the time of the inclusion.

Exclusion Criteria:

  • Insufficient knowledge of Danish
  • Clinical suspicion of dementia
  • Alcohol, drug or medicine abuse
  • Psychotic symptoms
  • Co-morbidity of severe personality disorder
  • Having undergone ECT treatment during the index depressive episode
  • Maximum duration of the current depressive episode may not exceed 2 years
  • Maximum duration of a period with stable remission may not exceed 3 consecutive months

Regarding to the relatives following criteria for participation apply:

Inclusion criteria:

• Age between 18 and 75

Exclusion criteria:

• Insufficient knowledge of Danish

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Family psychoeducation
The intervention consists of group-based family psychoeducation-program aimed at the patients' relatives. Each group will consist of 5 participants and the patients will not be present at group sessions. The program consists of four weekly sessions each consisting of both short lectures on relevant topics as well as interactive séances designed to give participants problem-solving skills.
Активный компаратор: Social support group
Relatives in the social support group will attend the same number of sessions of the same duration, as the relatives in the intervention group (family psychoeducation). The psychiatric nurse who will be in charge of the social support group will not give any psychoeducational intervention.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Number of relpase
Временное ограничение: 9 months
The primary outcome is relapse defined as a score ≥ 7 on HAM-D6 [47] in the 9-month follow-up period (hypothesis 1) among remitted patients.
9 months

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Time to relapse
Временное ограничение: Up to 9 months from baseline
The number of weeks from baseline to relapse, time to full remission defined as a HAM-D6 <5, among the partially remitted patients (hypothesis 2)
Up to 9 months from baseline
Reduction of depressive symptoms
Временное ограничение: 9 months
Reduction of depressive symptoms in the HAM-D6-score (hypothesis 3).
9 months

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Nina Timmerby Timmerby, MD, Mental Health Centre North Zealand, Denmark

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2015 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июля 2016 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 сентября 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 января 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 января 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

28 января 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

29 апреля 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 апреля 2016 г.

Последняя проверка

1 апреля 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Сильное депрессивное расстройство

Клинические исследования Family psychoeducation

Подписаться