Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Family Psychoeducation for Major Depressive Disorder

keskiviikko 27. huhtikuuta 2016 päivittänyt: Mental Health Services in the Capital Region, Denmark

Family Psychoeducation for Major Depressive Disorder - a Randomized Controlled Trial

The aim of the present study is to compare an intervention consisting of Family Psychoeducation (FPE) to an active control intervention of social support for relatives of patients with a diagnosis of major depression.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

More than 50 % of patients experiencing their first depressive episode will have at least one new episode. Therefore, effective interventions to reduce the risk of relapse are.

Psychoeducation is an interactive education form enhancing knowledge about patients' illness, including it course, symptoms and treatment.

Psychoeducational methods can also act as family intervention which already is an evidence-based practice in schizophrenia and bipolar disorder.

In spite of unipolar depression's high prevalence, only few studies have focused on the effect of psychoeducation, including family psychoeducation, in the prevention of new depressive episodes.

The aim of the present study is to compare an intervention consisting of Family Psychoeducation (FPE) to an active control intervention of social support for relatives of patients with a diagnosis of major depression.

The following hypotheses are proposed:

  1. Psychoeducational intervention for relatives will reduces the risk of depressive relapse (defined as a score on The Hamilton six-item subscale, HAM-D6≥7), among remitted depressed patients compared to the control condition
  2. Psychoeducational intervention for relatives will shorten time to achieve full symptomatic remission (defined as a score HAM-D6<5) among partially remitted depressed patients compared to the control condition
  3. Psychoeducational intervention for relatives will more effectively reduce depressive symptoms (measured on the HAM-D6) among patients fully symptomatic currently depressed patients, compared to control condition.

Secondary aims The study has as a secondary goal to investigate whether a high level of expressed emotion (EE) in relatives at baseline will be associated with poorer outcome, in the form of relapse, in depressed patients.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Hilleroed, Tanska, 3400
        • Rekrytointi
        • Psychiatric Research Unit, Mental Health Centre North Zealand
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Patients:

Inclusion Criteria:

  • Age between 18 and 75
  • Major depression diagnosis according to the ICD-10 established by a board certified psychiatrist and verified by the MINI International Neuropsychiatric Interview
  • Living together , or in very regular contact (every day or almost every day), with an adult relative that the patient considers as emotionally important and who are available for intervention

Regarding hypothesis 1 and 2, patients will be included if they are in remission or partial remission at the inclusion time defined as a score <13 on the Hamilton Rating Scale for Depression (HAM-D17) [20]. Patients included for the test of hypothesis 3 have a HAM-D17-score >13 at the time of the inclusion.

Exclusion Criteria:

  • Insufficient knowledge of Danish
  • Clinical suspicion of dementia
  • Alcohol, drug or medicine abuse
  • Psychotic symptoms
  • Co-morbidity of severe personality disorder
  • Having undergone ECT treatment during the index depressive episode
  • Maximum duration of the current depressive episode may not exceed 2 years
  • Maximum duration of a period with stable remission may not exceed 3 consecutive months

Regarding to the relatives following criteria for participation apply:

Inclusion criteria:

• Age between 18 and 75

Exclusion criteria:

• Insufficient knowledge of Danish

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Family psychoeducation
The intervention consists of group-based family psychoeducation-program aimed at the patients' relatives. Each group will consist of 5 participants and the patients will not be present at group sessions. The program consists of four weekly sessions each consisting of both short lectures on relevant topics as well as interactive séances designed to give participants problem-solving skills.
Active Comparator: Social support group
Relatives in the social support group will attend the same number of sessions of the same duration, as the relatives in the intervention group (family psychoeducation). The psychiatric nurse who will be in charge of the social support group will not give any psychoeducational intervention.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Number of relpase
Aikaikkuna: 9 months
The primary outcome is relapse defined as a score ≥ 7 on HAM-D6 [47] in the 9-month follow-up period (hypothesis 1) among remitted patients.
9 months

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Time to relapse
Aikaikkuna: Up to 9 months from baseline
The number of weeks from baseline to relapse, time to full remission defined as a HAM-D6 <5, among the partially remitted patients (hypothesis 2)
Up to 9 months from baseline
Reduction of depressive symptoms
Aikaikkuna: 9 months
Reduction of depressive symptoms in the HAM-D6-score (hypothesis 3).
9 months

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Nina Timmerby Timmerby, MD, Mental Health Centre North Zealand, Denmark

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. tammikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 5. tammikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. tammikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 28. tammikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 29. huhtikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. huhtikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Masennustila

Kliiniset tutkimukset Family psychoeducation

3
Tilaa