Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Towards Better Understanding of FCE Performance in Different Societal Contexts (FCEinternat)

22 июля 2015 г. обновлено: Jan Kool, Klinik Valens

Purposes of this research:

  • To study similarities and differences in FCE performances between participants from different countries, jurisdictions, and evaluators.
  • To study determinants of FCE performance.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

A considerable amount of research has been made on the safety, reliability and validity of the Functional Capacity Evaluation (FCE). Evidence is accumulating on different aspects of validity of FCE in healthy workers and in different patient groups, which has indicated that we are measuring a complex construct consisting of biological, psychological and social variables. However, this knowledge is still unstable as the majority of studies stem from a limited amount of countries. The present project focuses on the biopsychosocial factors that influence FCE performance. Participants undergoing an FCE perform differently depending on biological, psychological and social variables, although the latter has been under-researched. Clinicians are currently unable to predict which factors determine the differences in patient's FCE results. In this project, in addition to biological and psychological variables, investigators include a variety of social variables from different countries, jurisdictions, and evaluators, which may help investigators to identify important determinants of FCE performance. Knowing which characteristics and behaviors are associated with better or poorer participant performances may help clinicians to deliver improved FCE services.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Persons with non-specific sub-acute or chronic musculoskeletal pain

Описание

Inclusion Criteria:

  • Musculoskeletal pain including: back pain, neck pain (including Whiplash-Associated Syndrome grade I or II), upper extremity pain, lower extremity pain.
  • Non-specific pain: without specific medical diagnosis, see also exclusion criteria) .
  • Complaints' duration > 6 weeks
  • Employed or self-employed
  • Language skills sufficient to communicate with the FCE-clinician and fill out the required questionnaires

Exclusion Criteria:

  • Pregnancy
  • Tumours
  • Fractures
  • Radicular syndromes
  • Spondylolisthesis grade 3 or 4)
  • Whiplash-Associated Syndrome grade III or IV
  • Other specific diagnoses related to the musculoskeletal System
  • Unstable cardiovascular conditions and other co-morbidity affecting performance or safety during the FCE (i.e. severe depression needing psychiatric referral).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Psychological factor: work related fear of movement (minimum 0 - maximum 10)
Временное ограничение: one day (one measurement only, cross sectional study)
The fear avoidance beliefs questionnaire has been validated for this purpose
one day (one measurement only, cross sectional study)
Financial compensation in case of work related disability (% of previous income)
Временное ограничение: one day (one measurement only, cross sectional study)
one day (one measurement only, cross sectional study)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Work related physical capacity: max weight safely lifted from floor to waist (kg)
Временное ограничение: one day (one measurement only, cross sectional study)
This measure is reliable, safe and valid as it is related to physical work capacity.
one day (one measurement only, cross sectional study)
Work related physical capacity: distance walked in 6 minutes (meters)
Временное ограничение: one day (one measurement only, cross sectional study)
This measure is reliable, safe and valid as it is related to physical work capacity.
one day (one measurement only, cross sectional study)
Work related physical capacity: grip strength (kg)
Временное ограничение: one day (one measurement only, cross sectional study)
This measure is reliable, safe and valid as it is related to physical work capacity.
one day (one measurement only, cross sectional study)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2015 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 августа 2016 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 августа 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 июля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 июля 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

24 июля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

24 июля 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 июля 2015 г.

Последняя проверка

1 июля 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • EKSG15/079

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Functional Capacity Evaluation

Подписаться