Towards Better Understanding of FCE Performance in Different Societal Contexts (FCEinternat)
2015年7月22日 更新者:Jan Kool、Klinik Valens
Purposes of this research:
- To study similarities and differences in FCE performances between participants from different countries, jurisdictions, and evaluators.
- To study determinants of FCE performance.
調査の概要
詳細な説明
A considerable amount of research has been made on the safety, reliability and validity of the Functional Capacity Evaluation (FCE).
Evidence is accumulating on different aspects of validity of FCE in healthy workers and in different patient groups, which has indicated that we are measuring a complex construct consisting of biological, psychological and social variables.
However, this knowledge is still unstable as the majority of studies stem from a limited amount of countries.
The present project focuses on the biopsychosocial factors that influence FCE performance.
Participants undergoing an FCE perform differently depending on biological, psychological and social variables, although the latter has been under-researched.
Clinicians are currently unable to predict which factors determine the differences in patient's FCE results.
In this project, in addition to biological and psychological variables, investigators include a variety of social variables from different countries, jurisdictions, and evaluators, which may help investigators to identify important determinants of FCE performance.
Knowing which characteristics and behaviors are associated with better or poorer participant performances may help clinicians to deliver improved FCE services.
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
Persons with non-specific sub-acute or chronic musculoskeletal pain
説明
Inclusion Criteria:
- Musculoskeletal pain including: back pain, neck pain (including Whiplash-Associated Syndrome grade I or II), upper extremity pain, lower extremity pain.
- Non-specific pain: without specific medical diagnosis, see also exclusion criteria) .
- Complaints' duration > 6 weeks
- Employed or self-employed
- Language skills sufficient to communicate with the FCE-clinician and fill out the required questionnaires
Exclusion Criteria:
- Pregnancy
- Tumours
- Fractures
- Radicular syndromes
- Spondylolisthesis grade 3 or 4)
- Whiplash-Associated Syndrome grade III or IV
- Other specific diagnoses related to the musculoskeletal System
- Unstable cardiovascular conditions and other co-morbidity affecting performance or safety during the FCE (i.e. severe depression needing psychiatric referral).
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Psychological factor: work related fear of movement (minimum 0 - maximum 10)
時間枠:one day (one measurement only, cross sectional study)
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The fear avoidance beliefs questionnaire has been validated for this purpose
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one day (one measurement only, cross sectional study)
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Financial compensation in case of work related disability (% of previous income)
時間枠:one day (one measurement only, cross sectional study)
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one day (one measurement only, cross sectional study)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Work related physical capacity: max weight safely lifted from floor to waist (kg)
時間枠:one day (one measurement only, cross sectional study)
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This measure is reliable, safe and valid as it is related to physical work capacity.
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one day (one measurement only, cross sectional study)
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Work related physical capacity: distance walked in 6 minutes (meters)
時間枠:one day (one measurement only, cross sectional study)
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This measure is reliable, safe and valid as it is related to physical work capacity.
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one day (one measurement only, cross sectional study)
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Work related physical capacity: grip strength (kg)
時間枠:one day (one measurement only, cross sectional study)
|
This measure is reliable, safe and valid as it is related to physical work capacity.
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one day (one measurement only, cross sectional study)
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年8月1日
一次修了 (予想される)
2016年8月1日
研究の完了 (予想される)
2017年8月1日
試験登録日
最初に提出
2015年7月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年7月22日
最初の投稿 (見積もり)
2015年7月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年7月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年7月22日
最終確認日
2015年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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