Atrial Fibrillation Screening With a Smartphone Device and iECG Application (AFScreenCol)
24 ноября 2015 г. обновлено: Bayer
Question: Can atrial fibrillation (AF) cases in patients ≥ 65 years be easily detected in a primary healthcare environment using a smartphone device and iECG application as an opportunistic screening tool?
Objectives:
Detection of AF through cardiac rhythm abnormalities in patients ≥65 years old in an opportunistic screening program using a smartphone device/application
- Define the predictable value of the smartphone device with electrocardiogram (ECG) confirmation to detect AF in patients 65 years and older
- Correlate screened patients cardiovascular risk profile and those that register cardiac rhythm irregularities for a better description of the general characteristics of Colombian population
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
65 лет и старше (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Subjects included in the study are patients 65 years and older reaching programmed primary care counselling, and who are willingly to participate and do not present any exclusion criteria for the screening
Описание
Inclusion Criteria:
- Females and males patients ≥65 years old attending primary care counselling
- Written informed consent
Exclusion Criteria:
- Patients with confirmed diagnosis of AF
- Patients who do not want to participate
- Patients consulting for acute conditions
- Patients presenting any diagnosed arrhythmia different than AF
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Cohort 1
Females and males ≥65 years old, attending to the primary care centers, located in three different major cities in Colombia, that are willing to participate in the study, and do not present any exclusion criteria
|
Screening of AF in an opportunistic screening program using a smartphone device/application confirmed by ECG
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Number of patients screened in whom the screening device detect an abnormal cardiac rhythm
Временное ограничение: Up to 6 months
|
Up to 6 months
|
|
Number of patients screened in whom Atrial Fibrillation (AF) was confirmed with ECG
Временное ограничение: Up to 6 months
|
Up to 6 months
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Number of patients in whom abnormal cardiac rhythm was detected with screening device and AF was confirmed with ECG
Временное ограничение: Up to 6 months
|
Predictive value tests - Positive: Number of patients screened in whom AF was confirmed with ECG/ Number of patients screened in whom the screening device detect an abnormal rhythm - Negative: Number of patients screened in whom AF was discarded with ECG/ Number of patients screened in whom the screening device detect an abnormal rhythm
|
Up to 6 months
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2015 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 апреля 2016 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 апреля 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 августа 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 августа 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
27 августа 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
25 ноября 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 ноября 2015 г.
Последняя проверка
1 ноября 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 18250
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .