이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

Atrial Fibrillation Screening With a Smartphone Device and iECG Application (AFScreenCol)

2015년 11월 24일 업데이트: Bayer

Question: Can atrial fibrillation (AF) cases in patients ≥ 65 years be easily detected in a primary healthcare environment using a smartphone device and iECG application as an opportunistic screening tool?

Objectives:

Detection of AF through cardiac rhythm abnormalities in patients ≥65 years old in an opportunistic screening program using a smartphone device/application

  1. Define the predictable value of the smartphone device with electrocardiogram (ECG) confirmation to detect AF in patients 65 years and older
  2. Correlate screened patients cardiovascular risk profile and those that register cardiac rhythm irregularities for a better description of the general characteristics of Colombian population

연구 개요

상태

빼는

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

65년 이상 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Subjects included in the study are patients 65 years and older reaching programmed primary care counselling, and who are willingly to participate and do not present any exclusion criteria for the screening

설명

Inclusion Criteria:

  • Females and males patients ≥65 years old attending primary care counselling
  • Written informed consent

Exclusion Criteria:

  • Patients with confirmed diagnosis of AF
  • Patients who do not want to participate
  • Patients consulting for acute conditions
  • Patients presenting any diagnosed arrhythmia different than AF

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
Cohort 1
Females and males ≥65 years old, attending to the primary care centers, located in three different major cities in Colombia, that are willing to participate in the study, and do not present any exclusion criteria
다른: AF screening
Screening of AF in an opportunistic screening program using a smartphone device/application confirmed by ECG

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
Number of patients screened in whom the screening device detect an abnormal cardiac rhythm
기간: Up to 6 months
Up to 6 months
Number of patients screened in whom Atrial Fibrillation (AF) was confirmed with ECG
기간: Up to 6 months
Up to 6 months

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Number of patients in whom abnormal cardiac rhythm was detected with screening device and AF was confirmed with ECG
기간: Up to 6 months
Predictive value tests - Positive: Number of patients screened in whom AF was confirmed with ECG/ Number of patients screened in whom the screening device detect an abnormal rhythm - Negative: Number of patients screened in whom AF was discarded with ECG/ Number of patients screened in whom the screening device detect an abnormal rhythm
Up to 6 months

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Bayer

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 10월 1일

기본 완료 (예상)

2016년 4월 1일

연구 완료 (예상)

2016년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 8월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 8월 26일

처음 게시됨 (추정)

2015년 8월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 11월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 11월 24일

마지막으로 확인됨

2015년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 18250

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

심방세동에 대한 임상 시험

AF screening에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다