Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Atrial Fibrillation Screening With a Smartphone Device and iECG Application (AFScreenCol)

24. november 2015 opdateret af: Bayer

Question: Can atrial fibrillation (AF) cases in patients ≥ 65 years be easily detected in a primary healthcare environment using a smartphone device and iECG application as an opportunistic screening tool?

Objectives:

Detection of AF through cardiac rhythm abnormalities in patients ≥65 years old in an opportunistic screening program using a smartphone device/application

  1. Define the predictable value of the smartphone device with electrocardiogram (ECG) confirmation to detect AF in patients 65 years and older
  2. Correlate screened patients cardiovascular risk profile and those that register cardiac rhythm irregularities for a better description of the general characteristics of Colombian population

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Subjects included in the study are patients 65 years and older reaching programmed primary care counselling, and who are willingly to participate and do not present any exclusion criteria for the screening

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Females and males patients ≥65 years old attending primary care counselling
  • Written informed consent

Exclusion Criteria:

  • Patients with confirmed diagnosis of AF
  • Patients who do not want to participate
  • Patients consulting for acute conditions
  • Patients presenting any diagnosed arrhythmia different than AF

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Cohort 1
Females and males ≥65 years old, attending to the primary care centers, located in three different major cities in Colombia, that are willing to participate in the study, and do not present any exclusion criteria
Andet: AF screening
Screening of AF in an opportunistic screening program using a smartphone device/application confirmed by ECG

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Number of patients screened in whom the screening device detect an abnormal cardiac rhythm
Tidsramme: Up to 6 months
Up to 6 months
Number of patients screened in whom Atrial Fibrillation (AF) was confirmed with ECG
Tidsramme: Up to 6 months
Up to 6 months

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Number of patients in whom abnormal cardiac rhythm was detected with screening device and AF was confirmed with ECG
Tidsramme: Up to 6 months
Predictive value tests - Positive: Number of patients screened in whom AF was confirmed with ECG/ Number of patients screened in whom the screening device detect an abnormal rhythm - Negative: Number of patients screened in whom AF was discarded with ECG/ Number of patients screened in whom the screening device detect an abnormal rhythm
Up to 6 months

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bayer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. april 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. april 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. august 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. august 2015

Først opslået (Skøn)

27. august 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

25. november 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. november 2015

Sidst verificeret

1. november 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 18250

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Atrieflimren

Kliniske forsøg med AF screening

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lithuania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner