Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Atrial Fibrillation Screening With a Smartphone Device and iECG Application (AFScreenCol)

24 listopada 2015 zaktualizowane przez: Bayer

Question: Can atrial fibrillation (AF) cases in patients ≥ 65 years be easily detected in a primary healthcare environment using a smartphone device and iECG application as an opportunistic screening tool?

Objectives:

Detection of AF through cardiac rhythm abnormalities in patients ≥65 years old in an opportunistic screening program using a smartphone device/application

  1. Define the predictable value of the smartphone device with electrocardiogram (ECG) confirmation to detect AF in patients 65 years and older
  2. Correlate screened patients cardiovascular risk profile and those that register cardiac rhythm irregularities for a better description of the general characteristics of Colombian population

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Subjects included in the study are patients 65 years and older reaching programmed primary care counselling, and who are willingly to participate and do not present any exclusion criteria for the screening

Opis

Inclusion Criteria:

  • Females and males patients ≥65 years old attending primary care counselling
  • Written informed consent

Exclusion Criteria:

  • Patients with confirmed diagnosis of AF
  • Patients who do not want to participate
  • Patients consulting for acute conditions
  • Patients presenting any diagnosed arrhythmia different than AF

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Cohort 1
Females and males ≥65 years old, attending to the primary care centers, located in three different major cities in Colombia, that are willing to participate in the study, and do not present any exclusion criteria
Inny: AF screening
Screening of AF in an opportunistic screening program using a smartphone device/application confirmed by ECG

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Number of patients screened in whom the screening device detect an abnormal cardiac rhythm
Ramy czasowe: Up to 6 months
Up to 6 months
Number of patients screened in whom Atrial Fibrillation (AF) was confirmed with ECG
Ramy czasowe: Up to 6 months
Up to 6 months

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Number of patients in whom abnormal cardiac rhythm was detected with screening device and AF was confirmed with ECG
Ramy czasowe: Up to 6 months
Predictive value tests - Positive: Number of patients screened in whom AF was confirmed with ECG/ Number of patients screened in whom the screening device detect an abnormal rhythm - Negative: Number of patients screened in whom AF was discarded with ECG/ Number of patients screened in whom the screening device detect an abnormal rhythm
Up to 6 months

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bayer

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 kwietnia 2016

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 kwietnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 sierpnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 sierpnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 sierpnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

25 listopada 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 listopada 2015

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 18250

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na AF screening

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Senegal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj