- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02534532
Atrial Fibrillation Screening With a Smartphone Device and iECG Application (AFScreenCol)
Question: Can atrial fibrillation (AF) cases in patients ≥ 65 years be easily detected in a primary healthcare environment using a smartphone device and iECG application as an opportunistic screening tool?
Objectives:
Detection of AF through cardiac rhythm abnormalities in patients ≥65 years old in an opportunistic screening program using a smartphone device/application
- Define the predictable value of the smartphone device with electrocardiogram (ECG) confirmation to detect AF in patients 65 years and older
- Correlate screened patients cardiovascular risk profile and those that register cardiac rhythm irregularities for a better description of the general characteristics of Colombian population
Studienübersicht
Studientyp
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Females and males patients ≥65 years old attending primary care counselling
- Written informed consent
Exclusion Criteria:
- Patients with confirmed diagnosis of AF
- Patients who do not want to participate
- Patients consulting for acute conditions
- Patients presenting any diagnosed arrhythmia different than AF
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Cohort 1
Females and males ≥65 years old, attending to the primary care centers, located in three different major cities in Colombia, that are willing to participate in the study, and do not present any exclusion criteria
|
Screening of AF in an opportunistic screening program using a smartphone device/application confirmed by ECG
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Number of patients screened in whom the screening device detect an abnormal cardiac rhythm
Zeitfenster: Up to 6 months
|
Up to 6 months
|
Number of patients screened in whom Atrial Fibrillation (AF) was confirmed with ECG
Zeitfenster: Up to 6 months
|
Up to 6 months
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Number of patients in whom abnormal cardiac rhythm was detected with screening device and AF was confirmed with ECG
Zeitfenster: Up to 6 months
|
Predictive value tests - Positive: Number of patients screened in whom AF was confirmed with ECG/ Number of patients screened in whom the screening device detect an abnormal rhythm - Negative: Number of patients screened in whom AF was discarded with ECG/ Number of patients screened in whom the screening device detect an abnormal rhythm
|
Up to 6 months
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 18250
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