Psychotherapy and Cardiovascular Risk Factors in Depression
The Impact of Psychotherapy on Hemodynamic and Inflammatory Risk Factors for Cardiovascular Disease in Major Depression
Prospective studies indicate that patients with depression are at increased risk for cardiovascular disease. Depression is also associated with a number of hemodynamic features, which are known risk factors for cardiovascular morbidity such as increased heart rate, reduced heart rate variability and blood pressure alterations. These hemodynamic alterations may explain in part the increased cardiovascular risk associated with depression.
The purpose of this study is to determine whether treatment for depression with cognitive behavior therapy (CBT) is effective in reducing hemodynamic cardiovascular risk factors. Hemodynamic assessments including heart rate, heart rate variability, continues blood pressure, blood pressure variability, baroreceptor sensitivity and peripheral vascular resistance will be conducted at baseline, after treatment and 2-month follow up. In addition, circadian hemodynamic variations such as 24-hour heart rate variability, nocturnal blood pressure dipping and immunological biomarkers will be assessed. Eighty patients with Major Depression will be randomly assigned to either a CBT treatment condition (14 hour-long, weekly sessions) or a waitlist condition, to control for potential changes in hemodynamic parameters without any intervention and the impact of repeated-measurement.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Marburg, Германия, 35032
- Department of Clinical Psychology and Psychotherapy, Philipps University Marburg
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Inclusion Criteria:
- patients with Major Depression (DSM IV), BDI >=14
- age:18-65 years
- patients without antidepressive medication (stable for at least 2 weeks)
- comorbidity with other psychiatric disorders is permitted, as far as depressive symptoms are dominating
Exclusion Criteria:
- current psychotherapy
- psychotic disorder
- serious drug-addiction
- drugs which seriously affect immune status (except contraceptives) or central
- nervous system functions (except antidepressants)
- infections during the last 2 weeks
- injuries during the last 2 weeks
- neurological disorders
- diseases which affect immune status or central nervous system functions (e.g. rheumatoid arthritis, CVD,etc.)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Cognitive behavioral therapy
Cognitive behavioral therapy for Major Depression
|
|
|
Без вмешательства: Waitlist group
Waitlist group to control for repeated physiological measures and fluctuations over time
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Change in depressive symptoms (BDI-II)
Временное ограничение: Change from baseline (beginning of therapy) to 3 month after baseline, to 2-month-follow up
|
Change from baseline (beginning of therapy) to 3 month after baseline, to 2-month-follow up
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Change in heart rate variability
Временное ограничение: Change from baseline (beginning of therapy) to 3 month after baseline, to 2-month-follow up
|
Change from baseline (beginning of therapy) to 3 month after baseline, to 2-month-follow up
|
|
Change in blood pressure
Временное ограничение: Change from baseline (beginning of therapy) to 3 month after baseline, to 2-month-follow up
|
Change from baseline (beginning of therapy) to 3 month after baseline, to 2-month-follow up
|
|
Change in baroreceptor sensitivity (ms/mmHg)
Временное ограничение: Change from baseline (beginning of therapy) to 3 month after baseline, to 2-month-follow up
|
Change from baseline (beginning of therapy) to 3 month after baseline, to 2-month-follow up
|
|
Change in peripheral vascular resistance (dyne*s/cm5)
Временное ограничение: Change from baseline (beginning of therapy) to 3 month after baseline, to 2-month-follow up
|
Change from baseline (beginning of therapy) to 3 month after baseline, to 2-month-follow up
|
|
Change in C-reactive protein
Временное ограничение: Change from baseline (beginning of therapy) to 3 month after baseline, to 2-month-follow up
|
Change from baseline (beginning of therapy) to 3 month after baseline, to 2-month-follow up
|
|
Change in proinflammatory cytokines
Временное ограничение: Change from baseline (beginning of therapy) to 3 month after baseline, to 2-month-follow up
|
Change from baseline (beginning of therapy) to 3 month after baseline, to 2-month-follow up
|
|
Change in anti-inflammatory interleukin-10
Временное ограничение: Change from baseline (beginning of therapy) to 3 month after baseline, to 2-month-follow up
|
Change from baseline (beginning of therapy) to 3 month after baseline, to 2-month-follow up
|
|
Change in Subjective social status (MacArthur scale)
Временное ограничение: Change from baseline (beginning of therapy) to 3 month after baseline, to 2-month-follow up
|
Change from baseline (beginning of therapy) to 3 month after baseline, to 2-month-follow up
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Frank Euteneuer, PhD, Department of Clinical Psychology and Psychothearpy, Philipps University of Marburg
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DFG EU 154 2 1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .