Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Psychotherapy and Cardiovascular Risk Factors in Depression

21. července 2021 aktualizováno: Dr. rer. nat. Frank Euteneuer, Philipps University Marburg Medical Center

The Impact of Psychotherapy on Hemodynamic and Inflammatory Risk Factors for Cardiovascular Disease in Major Depression

Prospective studies indicate that patients with depression are at increased risk for cardiovascular disease. Depression is also associated with a number of hemodynamic features, which are known risk factors for cardiovascular morbidity such as increased heart rate, reduced heart rate variability and blood pressure alterations. These hemodynamic alterations may explain in part the increased cardiovascular risk associated with depression.

The purpose of this study is to determine whether treatment for depression with cognitive behavior therapy (CBT) is effective in reducing hemodynamic cardiovascular risk factors. Hemodynamic assessments including heart rate, heart rate variability, continues blood pressure, blood pressure variability, baroreceptor sensitivity and peripheral vascular resistance will be conducted at baseline, after treatment and 2-month follow up. In addition, circadian hemodynamic variations such as 24-hour heart rate variability, nocturnal blood pressure dipping and immunological biomarkers will be assessed. Eighty patients with Major Depression will be randomly assigned to either a CBT treatment condition (14 hour-long, weekly sessions) or a waitlist condition, to control for potential changes in hemodynamic parameters without any intervention and the impact of repeated-measurement.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Marburg, Německo, 35032
        • Department of Clinical Psychology and Psychotherapy, Philipps University Marburg

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • patients with Major Depression (DSM IV), BDI >=14
  • age:18-65 years
  • patients without antidepressive medication (stable for at least 2 weeks)
  • comorbidity with other psychiatric disorders is permitted, as far as depressive symptoms are dominating

Exclusion Criteria:

  • current psychotherapy
  • psychotic disorder
  • serious drug-addiction
  • drugs which seriously affect immune status (except contraceptives) or central
  • nervous system functions (except antidepressants)
  • infections during the last 2 weeks
  • injuries during the last 2 weeks
  • neurological disorders
  • diseases which affect immune status or central nervous system functions (e.g. rheumatoid arthritis, CVD,etc.)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Cognitive behavioral therapy
Cognitive behavioral therapy for Major Depression
Behaviorální: Kognitivně behaviorální terapie
Žádný zásah: Waitlist group
Waitlist group to control for repeated physiological measures and fluctuations over time

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Change in depressive symptoms (BDI-II)
Časové okno: Change from baseline (beginning of therapy) to 3 month after baseline, to 2-month-follow up
Change from baseline (beginning of therapy) to 3 month after baseline, to 2-month-follow up

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Change in heart rate variability
Časové okno: Change from baseline (beginning of therapy) to 3 month after baseline, to 2-month-follow up
Change from baseline (beginning of therapy) to 3 month after baseline, to 2-month-follow up
Change in blood pressure
Časové okno: Change from baseline (beginning of therapy) to 3 month after baseline, to 2-month-follow up
Change from baseline (beginning of therapy) to 3 month after baseline, to 2-month-follow up
Change in baroreceptor sensitivity (ms/mmHg)
Časové okno: Change from baseline (beginning of therapy) to 3 month after baseline, to 2-month-follow up
Change from baseline (beginning of therapy) to 3 month after baseline, to 2-month-follow up
Change in peripheral vascular resistance (dyne*s/cm5)
Časové okno: Change from baseline (beginning of therapy) to 3 month after baseline, to 2-month-follow up
Change from baseline (beginning of therapy) to 3 month after baseline, to 2-month-follow up
Change in C-reactive protein
Časové okno: Change from baseline (beginning of therapy) to 3 month after baseline, to 2-month-follow up
Change from baseline (beginning of therapy) to 3 month after baseline, to 2-month-follow up
Change in proinflammatory cytokines
Časové okno: Change from baseline (beginning of therapy) to 3 month after baseline, to 2-month-follow up
Change from baseline (beginning of therapy) to 3 month after baseline, to 2-month-follow up
Change in anti-inflammatory interleukin-10
Časové okno: Change from baseline (beginning of therapy) to 3 month after baseline, to 2-month-follow up
Change from baseline (beginning of therapy) to 3 month after baseline, to 2-month-follow up
Change in Subjective social status (MacArthur scale)
Časové okno: Change from baseline (beginning of therapy) to 3 month after baseline, to 2-month-follow up
Change from baseline (beginning of therapy) to 3 month after baseline, to 2-month-follow up

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Philipps University Marburg Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Frank Euteneuer, PhD, Department of Clinical Psychology and Psychothearpy, Philipps University of Marburg

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. února 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. května 2016

První zveřejněno (Odhad)

1. června 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. července 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. července 2021

Naposledy ověřeno

1. července 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DFG EU 154 2 1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kognitivně behaviorální terapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritius

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit