Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Psychotherapy and Cardiovascular Risk Factors in Depression

21 lipca 2021 zaktualizowane przez: Dr. rer. nat. Frank Euteneuer, Philipps University Marburg Medical Center

The Impact of Psychotherapy on Hemodynamic and Inflammatory Risk Factors for Cardiovascular Disease in Major Depression

Prospective studies indicate that patients with depression are at increased risk for cardiovascular disease. Depression is also associated with a number of hemodynamic features, which are known risk factors for cardiovascular morbidity such as increased heart rate, reduced heart rate variability and blood pressure alterations. These hemodynamic alterations may explain in part the increased cardiovascular risk associated with depression.

The purpose of this study is to determine whether treatment for depression with cognitive behavior therapy (CBT) is effective in reducing hemodynamic cardiovascular risk factors. Hemodynamic assessments including heart rate, heart rate variability, continues blood pressure, blood pressure variability, baroreceptor sensitivity and peripheral vascular resistance will be conducted at baseline, after treatment and 2-month follow up. In addition, circadian hemodynamic variations such as 24-hour heart rate variability, nocturnal blood pressure dipping and immunological biomarkers will be assessed. Eighty patients with Major Depression will be randomly assigned to either a CBT treatment condition (14 hour-long, weekly sessions) or a waitlist condition, to control for potential changes in hemodynamic parameters without any intervention and the impact of repeated-measurement.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Marburg, Niemcy, 35032
        • Department of Clinical Psychology and Psychotherapy, Philipps University Marburg

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • patients with Major Depression (DSM IV), BDI >=14
  • age:18-65 years
  • patients without antidepressive medication (stable for at least 2 weeks)
  • comorbidity with other psychiatric disorders is permitted, as far as depressive symptoms are dominating

Exclusion Criteria:

  • current psychotherapy
  • psychotic disorder
  • serious drug-addiction
  • drugs which seriously affect immune status (except contraceptives) or central
  • nervous system functions (except antidepressants)
  • infections during the last 2 weeks
  • injuries during the last 2 weeks
  • neurological disorders
  • diseases which affect immune status or central nervous system functions (e.g. rheumatoid arthritis, CVD,etc.)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Cognitive behavioral therapy
Cognitive behavioral therapy for Major Depression
Behawioralne: Terapia poznawczo-behawioralna
Brak interwencji: Waitlist group
Waitlist group to control for repeated physiological measures and fluctuations over time

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Change in depressive symptoms (BDI-II)
Ramy czasowe: Change from baseline (beginning of therapy) to 3 month after baseline, to 2-month-follow up
Change from baseline (beginning of therapy) to 3 month after baseline, to 2-month-follow up

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Change in heart rate variability
Ramy czasowe: Change from baseline (beginning of therapy) to 3 month after baseline, to 2-month-follow up
Change from baseline (beginning of therapy) to 3 month after baseline, to 2-month-follow up
Change in blood pressure
Ramy czasowe: Change from baseline (beginning of therapy) to 3 month after baseline, to 2-month-follow up
Change from baseline (beginning of therapy) to 3 month after baseline, to 2-month-follow up
Change in baroreceptor sensitivity (ms/mmHg)
Ramy czasowe: Change from baseline (beginning of therapy) to 3 month after baseline, to 2-month-follow up
Change from baseline (beginning of therapy) to 3 month after baseline, to 2-month-follow up
Change in peripheral vascular resistance (dyne*s/cm5)
Ramy czasowe: Change from baseline (beginning of therapy) to 3 month after baseline, to 2-month-follow up
Change from baseline (beginning of therapy) to 3 month after baseline, to 2-month-follow up
Change in C-reactive protein
Ramy czasowe: Change from baseline (beginning of therapy) to 3 month after baseline, to 2-month-follow up
Change from baseline (beginning of therapy) to 3 month after baseline, to 2-month-follow up
Change in proinflammatory cytokines
Ramy czasowe: Change from baseline (beginning of therapy) to 3 month after baseline, to 2-month-follow up
Change from baseline (beginning of therapy) to 3 month after baseline, to 2-month-follow up
Change in anti-inflammatory interleukin-10
Ramy czasowe: Change from baseline (beginning of therapy) to 3 month after baseline, to 2-month-follow up
Change from baseline (beginning of therapy) to 3 month after baseline, to 2-month-follow up
Change in Subjective social status (MacArthur scale)
Ramy czasowe: Change from baseline (beginning of therapy) to 3 month after baseline, to 2-month-follow up
Change from baseline (beginning of therapy) to 3 month after baseline, to 2-month-follow up

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Philipps University Marburg Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Frank Euteneuer, PhD, Department of Clinical Psychology and Psychothearpy, Philipps University of Marburg

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 lutego 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 maja 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 czerwca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 lipca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 lipca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DFG EU 154 2 1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Terapia poznawczo-behawioralna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Peru

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj