Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Comparative Evaluation of Intra-operative Peritoneal Lavage With Super Oxidized Solution and Normal Saline in Peritonitis Cases

24 августа 2016 г. обновлено: DR RIKKI SINGAL, Maharishi Markendeswar University (Deemed to be University)
Super Oxidized Solution (SOS) was used in peritonitis and results were compared by using normal saline solution in two groups. Abdominal fluid was taken to check for bacterial load after giving lavage with SOS solution and in other group normal saline. SOS is a high level disinfectant, non-flammable and no special training is required to handle it.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Aim - To investigate the efficacy of super-oxidized solution (SOS) over normal saline in peritonitis. The investigators objectives are to present the potential clinical impact of intraperitoneal lavage with solutions for early recovery of the patient by reducing the infection rate.

Methods - A double-blind random clinical trial was performed in 240 patients diagnosed as peritonitis at MMIMSR, Mullana, Ambala, India, from December 2014 - November 2015. Subjects were divided into 2 groups, i.e. 120 patients in the study group and 120 cases in the control group. Both the groups underwent peritoneal lavage ; the study group received SOS where as control group underwent normal saline lavage. The effectiveness of both the solutions were compared.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

290

Фаза

  • Фаза 2

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 день до 90 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion criteria:

  • gastric, duodenal, ileal perforation, appendicitis
  • those patients were willing to participate and the informed consent was taken

Exclusion criteria:

  • evidence of enteric encephalopathy
  • liver diseases
  • renal diseases
  • heart disease
  • known allergy to any substance
  • multiple trauma or organ injury
  • any gynaecological etiology

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Super Oxidized Solution
Procedure/Surgery: Super Oxidized Solution(SOS) in group I - SOS with normal saline solution was used
Процедура: Super Oxidized Solution in group I
Two groups were made as group I and group II. Peritoneal Lavage was given with SOS and normal saline in group I. in group II only normal saline wash was given.
Другие имена:
  • нормальный солевой раствор
Другой: normal saline

Procedure/Surgery: normal saline

In group II - patients underwent normal saline wash and bacterial load was noted.
Процедура: Super Oxidized Solution in group I
Two groups were made as group I and group II. Peritoneal Lavage was given with SOS and normal saline in group I. in group II only normal saline wash was given.
Другие имена:
  • нормальный солевой раствор

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
the investigators measured the infection rate by checking the bacterial load during after surgery
Временное ограничение: average of one year
The investigators asked about the infection, early recovery
average of one year

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
The Results Were Measured In the Form of the, Early Recovery, Early Bowel Sounds
Временное ограничение: With in 10 -20 days
the condition of the patient measured in the form of early bowel sounds, fever and discharge from the operated area
With in 10 -20 days

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Maharishi Markendeswar University (Deemed to be University)

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 июля 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 августа 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

30 августа 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

30 августа 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 августа 2016 г.

Последняя проверка

1 августа 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IEC/MMIMSR/68/14

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться