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Comparative Evaluation of Intra-operative Peritoneal Lavage With Super Oxidized Solution and Normal Saline in Peritonitis Cases

24. August 2016 aktualisiert von: DR RIKKI SINGAL, Maharishi Markendeswar University (Deemed to be University)
Super Oxidized Solution (SOS) was used in peritonitis and results were compared by using normal saline solution in two groups. Abdominal fluid was taken to check for bacterial load after giving lavage with SOS solution and in other group normal saline. SOS is a high level disinfectant, non-flammable and no special training is required to handle it.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Aim - To investigate the efficacy of super-oxidized solution (SOS) over normal saline in peritonitis. The investigators objectives are to present the potential clinical impact of intraperitoneal lavage with solutions for early recovery of the patient by reducing the infection rate.

Methods - A double-blind random clinical trial was performed in 240 patients diagnosed as peritonitis at MMIMSR, Mullana, Ambala, India, from December 2014 - November 2015. Subjects were divided into 2 groups, i.e. 120 patients in the study group and 120 cases in the control group. Both the groups underwent peritoneal lavage ; the study group received SOS where as control group underwent normal saline lavage. The effectiveness of both the solutions were compared.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

290

Phase

  • Phase 2

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Tag bis 90 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion criteria:

  • gastric, duodenal, ileal perforation, appendicitis
  • those patients were willing to participate and the informed consent was taken

Exclusion criteria:

  • evidence of enteric encephalopathy
  • liver diseases
  • renal diseases
  • heart disease
  • known allergy to any substance
  • multiple trauma or organ injury
  • any gynaecological etiology

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Super Oxidized Solution
Procedure/Surgery: Super Oxidized Solution(SOS) in group I - SOS with normal saline solution was used
Verfahren: Super Oxidized Solution in group I
Two groups were made as group I and group II. Peritoneal Lavage was given with SOS and normal saline in group I. in group II only normal saline wash was given.
Andere Namen:
  • normale Kochsalzlösung
Sonstiges: normal saline

Procedure/Surgery: normal saline

In group II - patients underwent normal saline wash and bacterial load was noted.
Verfahren: Super Oxidized Solution in group I
Two groups were made as group I and group II. Peritoneal Lavage was given with SOS and normal saline in group I. in group II only normal saline wash was given.
Andere Namen:
  • normale Kochsalzlösung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
the investigators measured the infection rate by checking the bacterial load during after surgery
Zeitfenster: average of one year
The investigators asked about the infection, early recovery
average of one year

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
The Results Were Measured In the Form of the, Early Recovery, Early Bowel Sounds
Zeitfenster: With in 10 -20 days
the condition of the patient measured in the form of early bowel sounds, fever and discharge from the operated area
With in 10 -20 days

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Maharishi Markendeswar University (Deemed to be University)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Juli 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. August 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

30. August 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

30. August 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. August 2016

Zuletzt verifiziert

1. August 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IEC/MMIMSR/68/14

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

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