Comparative Evaluation of Intra-operative Peritoneal Lavage With Super Oxidized Solution and Normal Saline in Peritonitis Cases
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Aim - To investigate the efficacy of super-oxidized solution (SOS) over normal saline in peritonitis. The investigators objectives are to present the potential clinical impact of intraperitoneal lavage with solutions for early recovery of the patient by reducing the infection rate.
Methods - A double-blind random clinical trial was performed in 240 patients diagnosed as peritonitis at MMIMSR, Mullana, Ambala, India, from December 2014 - November 2015. Subjects were divided into 2 groups, i.e. 120 patients in the study group and 120 cases in the control group. Both the groups underwent peritoneal lavage ; the study group received SOS where as control group underwent normal saline lavage. The effectiveness of both the solutions were compared.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 2
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion criteria:
- gastric, duodenal, ileal perforation, appendicitis
- those patients were willing to participate and the informed consent was taken
Exclusion criteria:
- evidence of enteric encephalopathy
- liver diseases
- renal diseases
- heart disease
- known allergy to any substance
- multiple trauma or organ injury
- any gynaecological etiology
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Super Oxidized Solution
Procedure/Surgery: Super Oxidized Solution(SOS) in group I - SOS with normal saline solution was used
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Two groups were made as group I and group II.
Peritoneal Lavage was given with SOS and normal saline in group I. in group II only normal saline wash was given.
Altri nomi:
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Altro: normal saline
Procedure/Surgery: normal saline In group II - patients underwent normal saline wash and bacterial load was noted. |
Two groups were made as group I and group II.
Peritoneal Lavage was given with SOS and normal saline in group I. in group II only normal saline wash was given.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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the investigators measured the infection rate by checking the bacterial load during after surgery
Lasso di tempo: average of one year
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The investigators asked about the infection, early recovery
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average of one year
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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The Results Were Measured In the Form of the, Early Recovery, Early Bowel Sounds
Lasso di tempo: With in 10 -20 days
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the condition of the patient measured in the form of early bowel sounds, fever and discharge from the operated area
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With in 10 -20 days
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IEC/MMIMSR/68/14
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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