Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Informed Implementation of Breast Density Reporting

20 сентября 2018 г. обновлено: Jennifer S. Haas, MD, Brigham and Women's Hospital
  1. To develop brief informational videos, Vidscrips, that can be sent to women following their mammogram to provide personalized information that integrates breast density with overall breast cancer risk, and provides information about additional care recommendations and talking tips for conversations with the health care providers.
  2. To test the effectiveness of this tool in a trial of 300 women undergoing mammography. The investigators hypothesize that individuals in the intervention arm (vs. those in the standard care arm who receive a letter with the language required by the legislation) will have more accurate knowledge of their overall risk of breast cancer, their Mammographic Breast Density (MBD) result, more appropriate observed and intended use of additional screening [i.e., use of screening Magnetic Resonance Imaging (MRI) will be reserved only for women at high risk of breast cancer], better satisfaction with their episode of breast cancer screening, less decisional conflict about their personal decision for any additional evaluation, and less worry about breast cancer.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

500

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 40 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Inclusion Criteria:

  • undergoing screening mammography at participating hospital facility
  • normal mammogram result
  • no prior history of Ductal carcinoma in situ (DCIS) or invasive breast cancer
  • must have email account

Exclusion Criteria:

  • non-English speaking
  • prior history of Ductal Carcinoma in situ (DCIS) or invasive breast cancer
  • no email

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Vidscrip educational video
Patients receive Vidscrip education video discussing breast density in the context of their normal mammogram result
Поведенческий: Vidscrip educational video
Vidscrip educational video provide to women
Без вмешательства: Standard of care
Receive normal mammogram result and standard letter about breast density without any additional educational tools to contextualize breast density

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Knowledge of overall breast cancer risk
Временное ограничение: 1 month
electronic questionnaire developed by research staff
1 month
Knowledge of breast density
Временное ограничение: 1 month
electronic questionnaire developed by research staff
1 month

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Observed use of additional screening
Временное ограничение: 9 months of index mammogram
Additional screening tests (ultrasound or MRI) extracted from patient's electronic medical record
9 months of index mammogram

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Brigham and Women's Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Jennifer S Haas, MD, Brigham and Women's Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 ноября 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 ноября 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 сентября 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 декабря 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

8 декабря 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 сентября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 сентября 2018 г.

Последняя проверка

1 сентября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2016P001411

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Vidscrip educational video

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Belarus

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться